一、项目基本情况 采购代理编号：GN******** 项目编号：YW******** 项目名称：***** 妇科一批耗材入围遴选项目 预算金额：********万元/年（人民币） 资金来源：自筹 交货地点：***** 采购需求： 包号 目录号 耗材名称 产地 预算单价限价 限价单位 入围数量 使用科室 是否需要递交样品 1 1 抗菌类成膜剂（抗菌凝胶） 国产 ******** 元/克 1家 妇科 是 2 抗菌类宫颈膜剂（抗菌液） 国产 ******** 元/毫升 2 1 消融电极（高频手术电极） 国产 171 元/支 1家 3 1 一次性使用硅橡胶双腔子宫造影管 国产 ******** 元/根 1家 4 1 TCU宫内节育器（节育环） 国产 ******** 元/套 1家 备注：本项目的最小响应单位为包，本项目按包分别确定入围供应商。供应商必须对包内所有目录进行响应，否则响应无效。 合同履行期限：详见遴选文件要求 本项目（不接受）联合体响应。 二、申请人的资格要求： 1、供应商资格条件； （1）具有独立承担民事责任的能力； （2）具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度； （3）具有履行合同所必需的设备和专业技术能力； （4）有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录； （5）参加本项目遴选活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录； （6）法律、行政法规规定的其他条件； 2、落实政府采购政策需满足的资格要求：本项目不适用。 3、本项目的特定资格要求： ********所投产品若纳入行政管理的，供应商须提供下列行政管理备案（审批）文件： （1） 所投产品纳入中华人民共和国医疗器械监督管理的，须提供有效的医疗器械经营备案凭证（适用于第二类）或医疗器械经营许可证（适用于第三类）。 （2） 所投产品纳入中华人民共和国消毒产品监督管理的，供应商为生产企业的,须提供有效的消毒产品生产企业卫生许可证。 （3）所投产品纳入中华人民共和国医疗器械监督管理的，供应商须提供所投产品有效的医疗器械备案凭证（适用于第一类）或医疗器械注册证（适用于第二类、第三类）。 （4）所投产品纳入中华人民共和国消毒产品监督管理的，供应商须提供所投产品的消毒产品卫生安全评价报告。 ********所投产品未纳入中华人民共和国医疗器械监督管理的，供应商须提供相应的说明材料。 ********所投产品若纳入中华人民共和国医疗器械监督管理且属于采购人面向患者单独收费的医用耗材（含体外诊断试剂），则必须是湖南省药品和医用耗材招采管理子系统或湖南省医药集中****网产品（须符合湖南省医用耗材采购相关政策）。供应商须提供湖南省药品和医用耗材招采管理子系统或湖南省医药集中****网截图（若处于待审核状态的，提供待审核状态截图），否则响应无效。 ********供应商在同一包号内只能选择一个品牌进行响应，否则响应无效。 4、单位负责人为同一人或者存在控股、管理关系的不同单位，不得同时参加同一包号内的响应，否则响应无效。 5、与采购人存在利害关系可能影响入围公正性的法人、其他组织或者个人，不得响应。 6、在递交响应文件截止前，被列入“信用中国”失信被执行人和重大税收违法案件当事人名单；或被列入"中****网”政府采购严重违法失信行为记录名单；或在《全国医药价格和招采失信企业风险警示名单》中，医药价格和招采信用评级等级被登记为“严重”及"特别严重”的供应商，不得响应。 7、符合法律、行政法规规定的其他条件。

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