一、项目基本情况 项目编号：0677-N******** 项目名称：山东省公共卫生临床中心心脏与大血管外科所需心外科生物补片采购项目 采购方式：竞争性磋商 预算金额：127.******** 万元（人民币） 最高限价（如有）：127.******** 万元（人民币） 采购需求： 心脏与大血管外科所需心外科生物补片，年预算总金额：********万元。满足使用科室需求。供应商必须整包响应。具体详见附件技术参数要求。 合同履行期限：自合同签订之日起有效期12个 本项目( 不接受  )联合体投标。 二、申请人的资格要求： 1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定； 2.落实政府采购政策需满足的资格要求： 无 3.本项目的特定资格要求：（1）供应商须按照《医疗器械注册管理办法》（国家食品药品****局令第4号）的规定提供所投货物《医疗器械注册证》（如有附表，需提供附表）或产品备案凭证。（2）供应商为制造商的，须提供《医疗器械生产许可证》或《医疗器械生产备案凭证》；供应商为代理商的，须按照《医疗器械经营监督管理办法》（国家食品药品****局令第8号）的规定提供《医疗器械经营许可证》或《经营备案凭证》。

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