一、 响应供应商资格要求1. 须是中华人民共和国境内注册的、具有独立承担民事责任能力的企业法人或其他组织。2. 参加采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录【提供《供应商资格声明函》，重大违法记录，是指供应商因违法经营受到刑事处罚或者责令停产停业、吊销许可证或者执照、较大数额罚款等行政处罚。（“较大数额罚款”认定为200万元以上的罚款，法律、行政法规以及国务院有关部门明确规定相关领域“较大数额罚款”标准高于200万元的，从其规定）】；3. 单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同供应商，不得同时参加本项目的采购活动。（提供《供应商资格声明函》）4. 供应商未被列入“****网站“记录失信被执行人或重大税收违法案件当事人名单或政府采购严重违法失信行为”记录名单；不处于中****网(********)“政府采购严重违法失信行为信息记录”中的禁止参加政府采购活动期间。（以采购**于投标（响应） 截止当天在“****网站及中****网查询结果为准，如相关失信记录已失效，供应商需提供相关证明资料）。5. 供应商若为制造商，必须依法取得《医疗器械生产企业许可证》；若为代理商，必须依法取得《医疗器械经营企业许可证》或《医疗器械经营备案凭证》。6. 所投设备必须具有有效的《医疗器械注册证》。7. 本项目不接受联合体投标。 二、 项目预算项目预算（最高限价）为￥********.00元（大写：人民币陆拾玖万陆仟元整），供应商报价不得高于最高限价，且报价必须为唯一报价。

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