新钢中心医院用医用康复设备一批采购项目，拟进行公开招标采购。

二、资金来源

企业自筹，已落实。

三、招标内容及工作周期

（一）招标内容

此次招标采购的康复设备一批一共2套4台，包含以下清单（包含但不限于以下配置）。

上述表单内的各类康复设备具体清单如下：

1.1超短波治疗机配置清单

1.2超声波治疗仪配置清单

1.3神经和肌肉刺激仪配置清单

1.4康复床配置清单

1.5手功能综合训练桌配置清单

（二）招标货物主要技术要求：

下列技术标准中标注“*”的技术要求为康复设备一批的重要技术要求，为保障设备的功能性，投标单位提供的设备必须满足。

2.1超短波治疗机主要技术要求

*1.具有3种不同规格应用器:小号电极板尺寸不小于165mmx110mm，中号电极板尺寸不小于185mmX120mm，大号电极板尺寸不小于270mmX180mm，允差士5mm。。

*2.输出调谐功能;当功率指示值与当前设定的功率档位不一致时，则点击屏幕上的“自动调谐”，等待进行重新适配。

*3.采用高频(晶体管一体化设计)模块。

2.2超声波治疗仪主要技术要求

*1.收藏设置参数功能，可收藏1000条设置参数。

*2.总览界面：可查看各通道信息，治疗头是否在位，通道运行状态。

2.3神经和肌肉刺激仪主要技术要求

*1.波形：Vitalstim双向方波。

*2.通过美国FDA 、中国CFDA、CE、ISO认证。

*3.电流输出≤ 25mA，避免引起喉部痉挛。

*4.安全锁功能：开始治疗30秒之后锁定治疗强度，避免治疗过程中触发电刺激调节导致意外损伤。

2.4康复床主要技术要求

*1.站立位时整体脚托板最大静态承重≥3400N，需提供由医疗器械质量监督检验所出具的检测报告。

*2.床面采用医用PVC皮革，需按GB/T16886.10-2017《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与皮肤致敏试验》标准提供“皮肤刺激”项检测报告。

*3.防进液等级≥IPX4。

2.5手功能综合训练桌主要技术要求

*1.肌力评估：通过上肢带动设备活动，采集人体肌力数据，对患者的肌肉力量进行评估。

*2.肌力显示图：能够具体的提现肌肉力量与肌肉耐力。

*3.情景互动系统：设备配有四款游戏，训练与游戏融为一体，激发训练者主动参与的训练兴趣。

*4.手功能综合训练系统具有10档独立配重堆阻力设计，可自由加减阻力。阻力调节范围：500克至3000克。满足患者手部肌肉肌力及肌肉耐力的训练。

四、投标单位资格要求

（一）投标方提供的设备应是成熟可靠、技术先进的，投标人所供货物非自己生产制造的，需提供产品授权经销证明。

（二）投标人必须具有独立承担民事责任的能力，评审依据：营业执照复印件加盖公章。

（三)投标人必须具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度。评审依据：提供开标前二个年度内任一年度的财务状况报告或在开标前六个月内其基本开户银行出具的资信证明复印件加盖投标人公章。

（四)投标人所供货物非自己生产制造的，需提供产品授权经销证明。

（五)投标方至少提供一个近五年（2019年1月～开标当日）此次招标的同类型设备的国内三级医院供货业绩，需提供相关业绩合同扫描件作为业绩证明材料。（业绩证明材料的合同复印件中需反映出签约双方的名称及公章、签约、设备名称、规格型号等）

（六)投标单位供货的医疗器械需为依照法定程序和要求在国家食品药品监督管理局进行备案的设备，投标时需根据投标人供货的医疗器械类别提供以下要求的资料。

①投标人所投一、二、三类医疗器械产品用于临床的：二、三类医疗器械产品的须具有医疗器械注册证及登记表（新证不需登记表），一类医疗器械产品的须具有产品备案登记凭证；(登记凭证复印件加盖供应商公章)

②投标人所投在中华人民共和国境内生产的一、二、三类医疗器械产品用于临床的：二、三类医疗器械产品须具有医疗器械生产许可证,一类医疗器械产品的须具有医疗器械生产备案凭证；(备案凭证复印件加盖供应商公章)

③经营用于临床三、二类医疗器械的：三类医疗器械须具有医疗器械经营企业许可证，二类医疗器械的须具有医疗器械经营企业备案登记凭证；（医疗器械注册人或者生产企业在其住所或者生产地址销售医疗器械，不需提供，登记凭证复印件加盖供应商公章)。

（七）信誉：近三年（2021年6月-开标当日）在招投标活动中未受到相关部门行政处罚或未在行业内发生重大医疗设备质量事故的，投标报名单位出具加盖单位公章和法定代表人签章的信誉承诺书。

投标人未被国家企业信用信息公示系统列入严重违法失信企业名单（以开标当日数据为准）。

投标人未被“信用中国”网站列入失信被执行人名单（以开标当日数据为准）。

（八）中国宝武集团项目未列入禁入名单的以及新钢集团未列入客户（供应商）黑名单的投标人。

（九）资格审查方式：资格后审。

五、招标文件购置费：人民币100元/份，售后不退。

六、投标报名

（一）报名：2010月2至2011月8:00-17:30；

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联系人：刘欣
电话：010-68809590
手机：13522553206（欢迎拨打手机/微信同号）
邮箱：kefu@bidnews.cn

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