一、项目基本情况 项目编号：N51********6 项目名称：20第三批医疗设备采购项目 采购方式：公开招标 预算金额：17,025,********元 采购需求：详见采购需求附件 合同履行期限： 采购包1：国产产品：合同签订之日起2个月内；若投标产品为进口产品的：合同签订之日起3个月内。由于采购人施工等原因导致不能按时交货，可以双方协商交货。 采购包2：国产产品：合同签订之日起2个月内；若投标产品为进口产品的：合同签订之日起3个月内。由于采购人施工等原因导致不能按时交货，可以双方协商交货。 采购包3：国产产品：合同签订之日起2个月内；若投标产品为进口产品的：合同签订之日起3个月内。由于采购人施工等原因导致不能按时交货，可以双方协商交货。 本项目是否接受联合体投标： 采购包1：不接受联合体投标 采购包2：不接受联合体投标 采购包3：不接受联合体投标 二、申请人的资格要求： 1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定; 2.落实政府采购政策需满足的资格要求： 采购包1：无 采购包2：无 采购包3：无 3.本项目的特定资格要求： 采购包1： (1)采购产品（01包全部产品）为医疗器械，投标产品须符合《医疗器械注册与备案管理办法》要求并提供产品的注册/备案证明材料。（提供证明材料复印件并加盖投标人公章），投标人须符合《医疗器械监督管理条例》要求并提供投标人经营该产品的经营许可/经营备案证明材料（提供证明材料复印件并加盖投标人公章）；(2)（01包）若采购产品为放射性同位素与射线装置的，投标人须具有有效的《辐射安全许可证》（种类和范围需包含：销售III类放射源）（提供证明材料复印件并加盖投标人公章）。 采购包2： (1)采购产品（02包：自动组织脱水机（大）、自动组织脱水机（小）、冷冻切片机、全自动液基细胞组织处理仪器、轮转式切片机、石蜡包埋机、全自动染色封片一体机、全自动免疫组化染色机、染色机、医用低温保存箱、生物安全柜、医用冷藏箱、玻片扫描影像系统、生物显微镜、高清显微成像系统、显微共览示教系统、荧光显微镜）为医疗器械，投标产品须符合《医疗器械注册与备案管理办法》要求并提供产品的注册/备案证明材料（提供证明材料复印件并加盖投标人公章），投标人须符合《医疗器械监督管理条例》要求并提供投标人经营该产品的经营许可/经营备案证明材料（提供证明材料复印件并加盖投标人公章）。 采购包3： (1)采购产品（03包：红外光治疗仪、超声雾化熏洗仪、磁刺激仪、结肠水疗仪、308准分子紫外光治疗仪、动态血压监测仪、近红外线内瘘养护仪、肌电图与诱发电位、半导体激光治疗仪、LED 光谱治疗仪、便携式肺功能仪工作站、高频电离灼治疗仪）为医疗器械，投标产品须符合《医疗器械注册与备案管理办法》要求并提供产品的注册/备案证明材料。（提供证明材料复印件并加盖投标人公章），投标人须符合《医疗器械监督管理条例》要求并提供投标人经营该产品的经营许可/经营备案证明材料（提供证明材料复印件并加盖投标人公章）。

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