西安交通大学第二附属医院临床试验管理系统招标公告

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日期：2024-11-05 收藏项目

项目名称：西安交通大学第二附属医院临床试验管理系统

预算金额：130.000000 万元（人民币）

采购需求：

采购范围：本项目分为2个标段：

序号	标段号	标段名称	内容	预算金额（万元）	资金性质
1	1标段	药物临床试验管理系统（项目管理系统）	建设药物临床试验管理系统，实现临床试验运行管理流程电子化管理，具体包括：新项目接洽、拟承接项目资料递交、项目立项审核、伦理审查（含审查过程与审查意见传达）、人类遗传资源审批（如涉及）、合同审核与签订、项目启动、药物管理、受试者管理、项目全过程质控、项目结题、资料归档，以及临床试验经费管理、项目信息统计等内容，人员账号与权限管理、项目信息配置与维护等功能，临床试验信息化系统应对以上流程实现全覆盖。	90	自筹资金
2	2标段	药物临床试验管理系统（受试者管理系统）	基于医院现行信息系统，建设临床药理试验受试者管理系统，实现受试者就诊过程管理信息化，具体内容包括：试验方案规定的受试者筛选/入组、检查/检验（免费医嘱）、治疗（免费医嘱）、检查/检验结果的判读、合并用药/治疗的记录、 AE/SAE 的识别与记录、研究病历记录与修改（留痕）、受试者访视确认、下次访视预约。受试者筛选/入组/完成数量的统计、计划外访视添加、临床试验经费的统计与支付管理、受试者补偿发放（及时）、临床试验数据可溯源等功能，临床试验诊疗信息化系统应实现流程全覆盖。	40

序号

标段号

标段名称

内容

预算金额

（万元）

资金性质

1标段

药物临床试验管理系统（项目管理系统）

建设药物临床试验管理系统，实现临床试验运行管理流程电子化管理，具体包括：新项目接洽、拟承接项目资料递交、项目立项审核、伦理审查（含审查过程与审查意见传达）、人类遗传资源审批（如涉及）、合同审核与签订、项目启动、药物管理、受试者管理、项目全过程质控、项目结题、资料归档，以及临床试验经费管理、项目信息统计等内容，人员账号与权限管理、项目信息配置与维护等功能，临床试验信息化系统应对以上流程实现全覆盖。

自筹资金

2标段

药物临床试验管理系统（受试者管理系统）

基于医院现行信息系统，建设临床药理试验受试者管理系统，实现受试者就诊过程管理信息化，具体内容包括：试验方案规定的受试者筛选/入组、检查/检验（免费医嘱）、治疗（免费医嘱）、检查/检验结果的判读、合并用药/治疗的记录、 AE/SAE 的识别与记录、研究病历记录与修改（留痕）、受试者访视确认、下次访视预约。受试者筛选/入组/完成数量的统计、计划外访视添加、临床试验经费的统计与支付管理、受试者补偿发放（及时）、临床试验数据可溯源等功能，临床试验诊疗信息化系统应实现流程全覆盖。

合同履行期限：自合同签订之日起至本项目结束

本项目( 不接受 )联合体投标。

二、申请人的资格要求：

1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定；

2.落实政府采购政策需满足的资格要求：

本项目非专门面向中小企业采购

3.本项目的特定资格要求：（1）、供应商具有独立承担民事责任能力的法人或其他组织或自然人；（2）、供应商未被“信用中国”网站列入失信被执行人和重大税收违法失信主体、未被中国政府采购网列入政府采购严重违法失信行为记录名单；

三、获取招标文件

：2011月0 至 2011月1，每天9:00至12:00，14:00至17:00。（北京，法定节假日除外）