一、项目基本情况项目编号：JSZC-********-SWGC-G2024-0267 项目名称：江苏省苏北人民医院心脏手术手术器械采购项目 预算金额：150.********万元（采购包1：78.********万元；采购包2：72.********万元） 最高限价（如有）：包一：78万元，包二：72万元。  采购需求：见招标文件第四章。合同履行期限：见招标文件第四章。 本项目（是/否）接受联合体投标：否二、申请人的资格要求：（一）满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定：1.法人或者其他组织的营业执照等证明文件，自然人的身份证明2.上一年度的财务报告情况（成立不满一年无需提供）3.依法缴纳税收和社会保障资金的相关材料（提供提交响应文件截止前一年内至少一个月依法缴纳税收及缴纳社会保障资金的证明材料。供应商依法享受缓缴、免缴税收、社会保障资金的提供证明材料。）（新成立企业距投标截止日不足3的，可不提供，以新办企业营业执照发放日期为准)；4.具备履行合同所必需的设备和专业技术能力的书面声明；5.参加政府采购活动前3年内在经营活动中没有重大违法记录的书面声明6.供应商信用承诺函7.未被“****网站、“中****网'(********)列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为记录名单及其他不符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定条件的信用记录。（二）落实政府采购政策需满足的资格要求：无（三）本项目的特定资格要求： 采购包11.所投产品按国家规定须医疗器械注册证的，投标人须提供所投产品有效的《医疗器械注册证》（扫描上传系统）；2.投标人为医疗器械经营企业的，须根据投标产品的类别，提供投标人的《医疗器械经营许可证》或者对应类别的《医疗器械经营备案凭证》（扫描上传系统）；3.投标人为医疗器械生产企业的，须提供《医疗器械生产许可证》（（扫描上传系统）；4.所投产品若为进口产品，须提供制造商（生产者）或代理商授权、进口产品注册证等有效证明（如为外文需提供翻译件)（扫描上传系统）采购包21.所投产品按国家规定须医疗器械注册证的，投标人须提供所投产品有效的《医疗器械注册证》（扫描上传系统）；2.投标人为医疗器械经营企业的，须根据投标产品的类别，提供投标人的《医疗器械经营许可证》或者对应类别的《医疗器械经营备案凭证》（扫描上传系统）；3.投标人为医疗器械生产企业的，须提供《医疗器械生产许可证》（（扫描上传系统）；4.所投产品若为进口产品，须提供制造商（生产者）或代理商授权、进口产品注册证等有效证明（如为外文需提供翻译件)（扫描上传系统）

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