一、项目基本情况 项目编号：Jp******** 项目名称###市疾控中心艾滋病病毒载量检测设备购置 包组编号：001预算金额（元）：******** 最高限价（元）：******** 采购需求：查看 （一）用途★1.主要用于人类免疫缺陷病毒（HIV-1）RNA核酸病毒载量检测诊断，检测亚型覆盖HIV-1病毒M组、N组和O组。（提供官方产品说明书或彩页）2.可拓展应用于艾滋病合并结核双重感染的结核分枝杆菌（TB）鉴定和丙型肝炎病毒(HCV)等定量检测，以满足多病共防的检测需求。（二）技术参数★1.技术原理：使用实时聚合酶链式反应 (实时荧光定量PCR技术) 对样本进行分析（每一循环包括高温变性、低温退火、中温延伸三步反应）。（提供官方产品说明书或彩页）★2.提取扩增方式：核酸提取纯化和扩增检测的全流程自动化，能在同一封闭的体系中完成，实现样本进、结果出（提取、扩增及定量分析均无需人工转移或干预），以减少人为误差及污染。（提供官方产品说明书或彩页）▲3.灵活性：为方便零散送检样品和加急检测的特殊检测需求，设备可匹配单人份试剂盒独立包装取用或≤24人份/盒包装灵活取用，无额外浪费。（提供官方产品说明书或彩页）▲4.检测：设备可适用于具****局NMPA批准的相关试剂盒的检测与应用，且艾滋病病毒定量检测应≤********。（提供具有相应项目的官方产品说明书或彩页）5.检测通量：同时上机样本数≥8份。★6.灵敏度及线性范围要求： HIV-RNA定量检测下限以copy为单位的，定量检测下限应≤40 copies/ml；定量检测下限以IU为单位的，定量检测下限应≤69 IU/ml。定量线性范围覆盖40-10？copies/ml。（提供官方产品说明书或彩页）▲7.可拓展应用于结核分枝杆菌（TB）鉴定和丙型肝炎病毒(HCV)等定量检测，设备可适用于具****局NMPA批准的相关试剂盒的检测与应用，满足下述项目检测，且可以与艾滋病病毒定量检测项目同时上机检测。（提供官方产品说明书或彩页）▲********结核分枝杆菌及利福平耐药结果≤80分钟▲********检测直肠拭子和纯菌落中碳青霉烯耐药基因≤60分钟▲********丙型肝炎病毒(HCV)RNA高敏定量监测≤105分钟▲********甲型流感病毒、乙型流感病毒和呼吸道合胞病毒(RSV)RNA≤30分钟▲8.温控性能：最大升温速度≥10℃/s，最大降温速度≥********℃/s。（提供官方产品说明书或彩页）▲9.光学通道特性：≥6色荧光信号激发及检测，荧光染料浓度检测下限

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