一、项目基本信息 （项目总预算： 425,******** 元，价格类型： 总价 专业领域： 医用设备、药品、耗材等 ） 包1（标的物种数：5） 包合计：******** 元 目录/需求描述 单价限价 数量 小计(元) 目录： 其他医用材料 需求描述 原包号1 项目名称:新冠核酸提取试剂（磁珠法） 类别:医疗器械 参数要求：1.方法学:磁珠法2.快速提取,一步洗涤,4分钟可完成细胞裂解与核酸吸咐。3.提取下限:DNA病毒10IU/ml;RNA病毒15IU/ml。4.适用于中元EXM6000核酸提取仪。5、每盒不得少于96人份" ******** 元 1(盒) ******** 元 目录： 其他医用材料 需求描述 "原包号1 项目名称:滤芯吸头1 类别:常规产品 参数要求：1.透明的PP,大口及小口应平整光滑,无明显毛刺(小口毛刺小于********,大口小于********)。2.使用枪头测试工装,满量程吸液,介质:纯净水,吸一打一,CV小于3%。3.盒装吸头表面干净,无异物吸咐。4.最大量程为10ul5.每盒数量不少于96个" ******** 元 1(盒) ******** 元 目录： 其他医用材料 需求描述 原包号1 项目名称:滤芯吸头2 类别:常规产品 参数要求：1.透明的PP,大口及小口应平整光滑,无明显毛刺(小口毛刺小于********,大口小于********)。2.使用枪头测试工装,满量程吸液,介质:纯净水,吸一打一,CV小于3%。3.盒装吸头表面干净,无异物吸咐。4.最大量程为200ul。5.每盒数量不少于96个 ******** 元 1(盒) ******** 元 目录： 其他医用材料 需求描述 原包号 1 项目名称:滤芯吸头3 类别:常规产品 参数要求：1.透明的PP,大口及小口应平整光滑,无明显毛刺(小口毛刺小于********,大口小于********)。2.使用枪头测试工装,满量程吸液,介质:纯净水,吸一打一,CV小于3%。3.盒装吸头表面干净,无异物吸咐。4.最大量程为1000ul。5.每盒数量不少于96个 ******** 元 1(盒) ******** 元 目录： 其他医用材料 需求描述 原包号1 项目名称:新型冠状病毒2019-nCoV核糖核酸液体质控品 类别:常规产品 参数要求：1.稳定性：2-8℃环境中，可稳定 6 个月；-20±5℃环境中，可稳定 24 个月；2.适用性：适用于基于 PCR 检测方法的所有检测系统及不同厂家的检测试剂盒；3.包装规格：质控液不少于********/管； ******** 元 1(管) ******** 元 包2（标的物种数：1） 包合计：******** 元 目录/需求描述 单价限价 数量 小计(元) 目录： 其他医用材料 需求描述 "原包号2 项目名称:六项呼吸道病原体核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法） 类别:医疗器械 参数要求：1.方法学：PCR-荧光探针法，采用多重荧光PCR检测技术，单个样本≤2个PCR反应管可实现6个及以上靶基因的扩增和检测。2.内标设置：试剂带有内标物质，用于对核酸提取整个过程进行监控，减少假阴性结果的出现。3.最低检出限：甲型流感病毒≤******** TCID50/ml；乙型流感病毒≤******** TCID50/ml；呼吸道合胞病毒≤500 Copies/ml；腺病毒≤500 Copies/ml；肺炎支原体≤500 Copies/ml；人鼻病毒≤500 Copies/ml。4.批内精密度及批间精密度Ct值的CV%均小于5%5.可适用于上海宏石SLAN-96P 荧光定量PCR 仪。6.性能验证能达到ISO********标准。7.用途：用于甲型流感病毒、乙型流感病毒、呼吸道合胞病毒、腺病毒、肺炎支原体、人鼻病毒的核酸检测。" ******** 元 1(人份) ******** 元 包3（标的物种数：16） 包合计：34,******** 元 目录/需求描述 单价限价 数量 小计(元) 目录： 其他医用材料 需求描述 原包号3 项目名称:凝血酶原测定试剂盒（凝固法） 类别:医疗器械 参数要求：1.方法学：凝固法（摆动磁珠法），预定标模式。2.性能指标：完全消除黄疸、脂血、脂肪、乳糜等干扰。线性范围达到120秒；批间精密度CV≤5%；3.储存条件及有效期：密封储存于2-8度条件可稳定24个月及以上，开盖后储存于2-8度条件可稳定1周以上。4、适用于思塔高的STA R MAX机型 1,******** 元 1(盒) 1,******** 元 目录： 其他医用材料 需求描述 原包号3 项目名称:活化部分凝血活酶测定试剂盒（凝固法） 类别:医疗器械 参数要求：1.方法学：凝固法（摆动磁珠法），预定标模式。2.性能指标：完全消除黄疸、脂血、脂肪、乳糜等干扰。线性范围达到180秒；批间精密度CV≤5%；3.储存条件及有效期：密封储存于2-8度条件可稳定24个月，开盖后储存于2-8度条件可稳定1周以上。4.硅土激活物，对凝血因子缺乏，LA等敏感性强尤其是LA，ISTH（国际血栓与止血委员会）指南明指出，以硅为激活物的APTT可用于检测（筛选）LA；5、适用于思塔高的STA R MAX机型 2,******** 元 1(盒) 2,******** 元 目录： 其他医用材料 需求描述 原包号3 项目名称:纤维蛋白原测定试剂盒（凝固法） 类别:医疗器械 参数要求：1.方法学：凝固法（摆动磁珠法），Clauss法,预定标模式。2.性能指标：完全消除黄疸、脂血、脂肪、乳糜等干扰。批间精密度CV≤5%；3.储存条件及有效期：密封储存于2-8度条件可稳定24个月，开盖后储存于2-8度条件可稳定1周以上。4、同时具有液体和干粉两种状态的试剂盒。5、检测范围在同类产品最宽：******** g/l；6、适用于思塔高的STA R MAX机型 3,******** 元 1(盒) 3,******** 元 目录： 其他医用材料 需求描述 原包号3 项目名称:凝血酶测定试剂盒（凝固法） 类别:医疗器械 参数要求：1.方法学：凝固法（摆动磁珠法），预定标模式。2.性能指标：完全消除黄疸、脂血、脂肪、乳糜等干扰。线性范围达到240秒；批间精密度≤5%；3.储存条件及有效期：密封储存于2-8度条件可稳定24个月，开盖后储存于2-8度条件可稳定1周以上。4、适用于思塔高的STA R MAX机型 2,******** 元 1(盒) 2,******** 元 目录： 其他医用材料 需求描述 原包号3 项目名称:D-二聚体定量检测试剂盒（免疫比浊法） 类别:医疗器械 参数要求：1.方法学：免疫比浊法，预定标模式2.性能指标：线性范围********/mL秒；批间精密度CV≤5%;VTE阴性预测率大于97%。3.储存条件及有效期：密封储存于2-8度条件可稳定18个月，开盖后在机稳定期15天。4、适用于思塔高的STA R MAX机型 6,******** 元 1(盒) 6,******** 元 目录： 其他医用材料 需求描述 原包号3 项目名称:纤维蛋白/纤维蛋白原降解产物测定试剂盒（免疫比浊法） 类别:医疗器械 参数要求：1.方法学：免疫比浊法。2.性能指标：线性范围4-160ug/mL；批间精密度CV≤5%。3.储存条件及有效期：密封储存于2-8度条件可稳定18个月，开盖后储存于2-8度条件可稳定4周以上。4、适用于思塔高的STA R MAX机型 3,******** 元 1(盒) 3,******** 元 目录： 其他医用材料 需求描述 "原包号3 项目名称:抗凝血酶III（AT III）测定试剂盒（发色底物法） 类别:医疗器械 参数要求：抗干扰性强：STA® - Stachrom® AT III不受下列因素影响：血红蛋白（< 7 g/L）、胆红素（< 200 mg/L）、甘油三酯（< ******** g/L）超强稳定性：21天（2-8℃）优异的重复性CV:低值

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