一、项目基本情况1.项目编号：07-15-04E-2024-D-E********C012.项目名称：医院原装进口中耳分析仪采购项目（重）3.采购方式：竞争性谈判4.预算金额：20万元（人民币）5.最高限价：20万元（人民币）6.采购需求：需采购中耳分析仪1套，具体详见竞争性谈判文件。7.合同履约期限：自签订合同之日起4历天内安装调试完毕并交付使用。8.本项目（不接受）联合体投标。二、申请人的资格要求1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定；2.落实政府采购政策需满足的资格要求：无。3.本项目的特定资格要求：（1）供应商按《医疗器械监督管理条例》（国务院令第739号）医疗器械分类管理要求具备有效的医疗器械经营备案凭证（或承诺供货前完成医疗器械经营备案凭证）或者经营许可证（符合《医疗器械监督管理条例》（国务院令第739号）第四十一第二款规定或所投产品属于第一类医疗器械的除外）；或者供应商符合《医疗器械监督管理条例》（国务院令第739号）第四十三条规定的，应具备医疗器械注册证。（2）单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同供应商，不得参加同一合同项下的采购活动。除单一来源采购项目外，为采购项目提供整体设计、规范编制或者项目管理、监理、检测等服务的供应商，不得再参加该采购项目的其他采购活动。（3） 对在“****网站 、中****网(********)被列入失信被执行人、重大税收违法失信主体、政府采购严重违法失信行为记录名单及其他不符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定条件的供应商，不得参与本次采购活动。

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