一、项目基本情况 项目编号：[********]ZLZB******** 项目名称：医用耗材购置(三次) 采购方式：公开招标 预算金额：198,********元 采购需求： #noticeDemandExternal { line-height:32px; font-size: 16px;text-align: justify;font-family: '宋体';} #noticeDemandExternal p, #noticeDemandExternal p, #noticeDemandExternal p, #noticeDemandExternal p, #noticeDemandExternal p, #noticeDemandExternal p{ line-height:2; } #noticeDemandExternal *{padding:0; margin:0;} #noticeDemandExternal .focuscontent{ color:#337ab7;} #noticeDemandExternal strong{ font-weight: bold;} #noticeDemandExternal p{font-size: 24px; text-align: center; margin-bottom: 20px;} #noticeDemandExternal p{font-size: 18px;font-weight: normal;} #noticeDemandExternal p{font-size: 16px;font-weight: normal; line-height: 50px; margin-top: 10px;} #noticeDemandExternal p{text-indent: 32px;font-size: 16px;font-weight: normal;} #noticeDemandExternal p{font-size: 16px;font-weight: normal;} #noticeDemandExternal pre{font-size: 16px;background: none;border: none;line-height: 32px;} #noticeDemandExternal p{ text-indent: 32px; 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2.落实政府采购政策需满足的资格要求： 无。 3.本项目的特定资格要求： 合同包1(医用缝合针等)特定资格要求如下: (1)（1）所投产品属第二类医疗器械的须具有医疗器械经营备案凭证，属第三类医疗器械的须具有医疗器械经营许可证（代理商作为供应商适用）；所投产品属第一类医疗器械的须提供医疗器械生产备案凭证；所投产品属第二类、第三类医疗器械的须提供医疗器械生产许可证；所投产品属第一类医疗器械的须提供医疗器械备案凭证；所投产品属第二类、第三类医疗器械须提供医疗器械注册证。 （2）若所投产品为消毒产品的，须提供所投产品生产厂家的消毒产品生产企业卫生许可证和所投产品检验报告。 合同包2(灭菌指示包装袋等)特定资格要求如下: (1)（1）所投产品属第二类医疗器械的须具有医疗器械经营备案凭证，属第三类医疗器械的须具有医疗器械经营许可证（代理商作为供应商适用）；所投产品属第一类医疗器械的须提供医疗器械生产备案凭证；所投产品属第二类、第三类医疗器械的须提供医疗器械生产许可证；所投产品属第一类医疗器械的须提供医疗器械备案凭证；所投产品属第二类、第三类医疗器械须提供医疗器械注册证。 （2）若所投产品为消毒产品的，须提供所投产品生产厂家的消毒产品生产企业卫生许可证和所投产品检验报告。 合同包3(口腔科耗材等)特定资格要求如下: (1)（1）所投产品属第二类医疗器械的须具有医疗器械经营备案凭证，属第三类医疗器械的须具有医疗器械经营许可证（代理商作为供应商适用）；所投产品属第一类医疗器械的须提供医疗器械生产备案凭证；所投产品属第二类、第三类医疗器械的须提供医疗器械生产许可证；所投产品属第一类医疗器械的须提供医疗器械备案凭证；所投产品属第二类、第三类医疗器械须提供医疗器械注册证。 （2）若所投产品为消毒产品的，须提供所投产品生产厂家的消毒产品生产企业卫生许可证和所投产品检验报告。 合同包4(眼科手术孔巾)特定资格要求如下: (1)（1）所投产品属第二类医疗器械的须具有医疗器械经营备案凭证，属第三类医疗器械的须具有医疗器械经营许可证（代理商作为供应商适用）；所投产品属第一类医疗器械的须提供医疗器械生产备案凭证；所投产品属第二类、第三类医疗器械的须提供医疗器械生产许可证；所投产品属第一类医疗器械的须提供医疗器械备案凭证；所投产品属第二类、第三类医疗器械须提供医疗器械注册证。 （2）若所投产品为消毒产品的，须提供所投产品生产厂家的消毒产品生产企业卫生许可证和所投产品检验报告。 合同包5(过氧化氢低温等离子体灭菌化学指示卡等)特定资格要求如下: (1)（1）所投产品属第二类医疗器械的须具有医疗器械经营备案凭证，属第三类医疗器械的须具有医疗器械经营许可证（代理商作为供应商适用）；所投产品属第一类医疗器械的须提供医疗器械生产备案凭证；所投产品属第二类、第三类医疗器械的须提供医疗器械生产许可证；所投产品属第一类医疗器械的须提供医疗器械备案凭证；所投产品属第二类、第三类医疗器械须提供医疗器械注册证。 （2）若所投产品为消毒产品的，须提供所投产品生产厂家的消毒产品生产企业卫生许可证和所投产品检验报告。 合同包6(手术刀片固定支具等)特定资格要求如下: (1)（1）所投产品属第二类医疗器械的须具有医疗器械经营备案凭证，属第三类医疗器械的须具有医疗器械经营许可证（代理商作为供应商适用）；所投产品属第一类医疗器械的须提供医疗器械生产备案凭证；所投产品属第二类、第三类医疗器械的须提供医疗器械生产许可证；所投产品属第一类医疗器械的须提供医疗器械备案凭证；所投产品属第二类、第三类医疗器械须提供医疗器械注册证。 （2）若所投产品为消毒产品的，须提供所投产品生产厂家的消毒产品生产企业卫生许可证和所投产品检验报告。

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