一、项目基本情况项目名称：甘肃省第二人民医院药学部疫苗冷库空载、满载性能验证服务采购项目采购方式：议价采购需求：1.证方依据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国疫苗管理法》、《药品经营质量管理规范》、《疫苗储存和运输管理规范》及GB/T 343-2017《医药产品冷链物流温控设施设备验证性能确认技术规范》的标准和要求，对医院疫苗冷库1台进行空载、满载验证。2.验证方应根据验证发现可能存在的设施、设备运行或使用不符合要求的状况、系统参数设定不合理情况等偏差并进行调整和纠正，使相关设施、设备及系统的运行状况符合规定的要求和标准。3.通过验证相关设施、设备，对可能影响质量安全的风险制定有效的预防措施。4.依据验证过程中形成的结论制定适合本单位的标准操作规程(SOP)，更有效的进行温度控制，保证温度稳定在合格范围内，确保药品的质量。限购总价：4500元 二、申请人的资格要求1.提供法人或者其他组织的营业执照等证明文件，自然人的身份证明；********法定代表人身份证（正、反面复印件加盖公章）；********法定代表人授权函（原件）及被授权人身份证（正、反面复印件加盖公章）；4.验证企业营业执照范围中须有“技术咨询、技术检测或技术服务”项目。验证企业必须有ISO9001或********质量体系认证证书，适用范围必须含“冷链验证技术服务”或“冷链验证技术咨询服务”且证书中包含”CNAS”或“IAF”标识。5.验证方在投标文件中须提供验证方案及计划以及给使用方提供验证方案；6.验证方须开通2年（2025年07月-2027年06月）****网卡及平台数据维护服务。

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