一、项目基本情况 项目编号：[********]CXZB******** 项目名称###市卫生健康委员会###市医用设备集中采购工作小组办公室)荧光显微镜及图像处理系统医疗设备统招分签采购项目 采购方式：公开招标 预算金额：500,********元 采购包1###市卫生健康委员会###市医用设备集中采购工作小组办公室)荧光显微镜及图像处理系统医疗设备统招分签采购项目): 采购包预算金额：500,********元 采购包最高限价： 500,********元 投标保证金： 0元 采购需求：（包括但不限于标的的名称、数量、简要技术需求或服务要求等） 品目号 品目编码及品目名称 采购标的 数量（单位） 允许进口 简要需求或要求 品目预算(元) 中小企业划分标准所属行业 1-1 A********-医用光学仪器 荧光显微镜及图像处理系统 1(台、套) 否 详见招标文件 500,******** 工业 本采购包不接受联合体投标 合同履行期限：详见招标文件 二、申请人的资格要求： 1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定; 2.落实政府采购政策需满足的资格要求： 采购包1： 本项目为货物类采购项目，对应的中小企业划分标准所属行业为工业。1.？本项目只接受中小企业生产的产品前来投标；投标人须提供《中小企业声明函》（投标人应按照招标文件第七章规定提供）。投标人应认真对照《工业和信息化部****局、国家发展和改革委员会、财政部关于印发中小企业划型标准规定的通知》（工信部联企业300号）规定的划分标准，准确划分企业类型。2.？监狱企业视同小型、微型企业，供应商为监狱企业的，可不提供中小企业声明函，但须提供由省级以****局****局（含新疆生产建设兵团）出具的属于监狱企业的证明文件。3.？残疾人福利性单位视同小型、微型企业，供应商为残疾人福利性单位的，可不提供中小企业声明函，但须提供的《残疾人福利性单位声明函》。？（如属于专门面向中小企业采购的项目,供应商应为中小微企业、监狱企业、残疾人福利性单位)。 3.本项目的特定资格要求： 采购包1： (1)采用资格承诺制的供应商，须根据投标(响应)格式文件要求提供资格承诺函，否则，视为未按照招标文件规定提交投标人的资格及资信文件，按资格审查不合格处理。；(2)所投货物若属于医疗器械管理范畴，按照国家《医疗器械监督管理条例》，应符合以下标准：①投标人为生产企业的，投标货物若属于第一类医疗器械产品，须提供第一类医疗器械生产备案凭证，投标货物若属于第二类、三类医疗器械产品，须提供医疗器械生产许可证；投标人为经营企业的，投标货物若属于第三类医疗器械产品，须提供医疗器械经营许可证，投标货物若属于第二类医疗器械产品，须提供第二类医疗器械经营备案凭证，投标货物若属于第一类医疗器械产品，则无须提供此项；②投标货物属于《医疗器械监督管理条例》规定的第一类医疗器械产品须提供第一类医疗器械产品备案凭证，属于第二类、第三类医疗器械产品则须提供医疗器械注册证。所有证件必须真实、有效。。

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