一、项目基本情况 项目编号：FJZ招字第107号 项目名称：莆田学院附属医院8通道颈动脉线圈项目 采购方式：竞争性磋商 预算金额：20.******** 万元（人民币） 最高限价（如有）：20.******** 万元（人民币） 采购需求： 采购包 品目号 标的名称 数量 计量单位 采购包预算金额（元） 磋商保证金 1 1-1 莆田学院附属医院8通道颈动脉线圈项目 1 套 ********.00 ******** 合同履行期限：自合同生效之日起至合同约定的合同义务履行完毕。 本项目( 不接受  )联合体投标。 二、申请人的资格要求： 1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定； 2.落实政府采购政策需满足的资格要求： ********是否专门面向 中小 企业采购： 否 。 3.本项目的特定资格要求：********供应商应符合《医疗器械经营监督管理办法》的规定：供应商为所投产品制造商的，须提供《医疗器械生产许可证》（所投产品属于二类、三类医疗器械）或第一类医疗器械生产备案凭证（所投产品属于一类医疗器械）；供应商为所投产品经销商且所投产品属于三类医疗器械的须提供《医疗器械经营许可证》，如所投产品属于二类医疗器械的，也可以提供《二类医疗器械的经营备案凭证》的有效复印件；********投标产品应符合《医疗器械监督管理条例》的规定：投标产品属于一类医疗器械的应提供该产品《第一类医疗器械备案凭证》，属于二类、三类医疗器械产品应提供该产品《医疗器械注册证》(如有注册登记表也应提供)。所投产品不属于医疗器械管理范围的应提供不属于医疗器械管理范围的说明及相关证明材料。所有证件必须在有效期内。********资格承诺函：采用资格承诺制的供应商，须根据投标(响应)格式文件要求提供资格承诺函，否则，视为未按照招标文件规定提交投标人的资格及资信文件，按资格审查不合格处理。

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