一、项目基本情况项目编号：JSZC-********-JSSW-G2024-0022 项目名称###市亭湖区人民医院光学相干断层扫描仪（OCT）采购项目 预算金额：110.********万元 最高限价（如有）：最高限价人民币95万元，投标报价高于最高限价的，采购人将不予接受，视为无效标书。  采购需求：编号设备名称数量（台）预算(万元）供货期1光学相干断层扫描仪（OCT）1台95合同签定后1个月内合同履行期限：1个月内。 本项目（是/否）接受联合体投标：否二、申请人的资格要求：（一）满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定：1.法人或者其他组织的营业执照等证明文件，自然人的身份证明。2.上一年度的财务状况报告（成立不满一年不需提供）。3.依法缴纳税收和社会保障资金的相关材料。4.具备履行合同所必需的设备和专业技术能力的书面声明。5.参加政府采购活动前3年内在经营活动中没有重大违法记录的书面声明。6.法律、行政法规规定的其他条件。7.在“****网站查询，无被列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重失信行为记录名单及其他不符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定条件的信用记录。（响应文件中无需提供证明材料）8.单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同供应商，不得参加同一合同项下的政府采购活动。（二）落实政府采购政策需满足的资格要求：无。（三）本项目的特定资格要求： 1.投标产品按国家规定须医疗器械注册证的，投标人须提供投标产品的《医疗器械注册证》（彩色扫描件加盖公章）2.投标人为医疗器械经营企业的，须根据投标产品的类别，提供投标人的《医疗器械经营许可证》或者《二类医疗器械经营备案凭证》（彩色扫描件加盖公章）3.医疗器械生产企业投标本企业产品的，须提供《医疗器械生产许可证》(彩色扫描件加盖公章）

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