一、项目基本情况项目编号：RHJL-HW-********采购计划编号：采购计划-【2024】********号；项目名称###县医院超声刀采购项目；采购方式：竞争性谈判；预算金额：********.00元；采购需求：采购超声刀2台，具体需求详见竞争性谈判文件；供货地点：前郭尔罗斯蒙古###县医院指定交货地点；合同履行期限（交货期）：合同签订后1内供货并安装调试完毕；质量标准：符合国家现行质量验收标准要求达到合格标准；本项目不接受供应商以联合体形式参加采购活动。二、申请人的资格要求1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定；2.落实政府采购政策需满足的资格要求：本项目属于专门面向中小企业采购的项目（需提供中小企业声明函或残疾人福利性单位声明函或监狱企业的证明文件）。3.本项目的特定资格要求：********在中华人民共和国境内注册的独立法人或其他组织，具有有效的营业执照，并具有承担本次采购货物供货能力和技术服务能力的生产企业或经营企业；********具有有效的基本户的银行开户许可证或基本存款账户信息；********供应商具有近一年（2023年12月-2011月）内任意一个月缴税凭证或完税凭证（依法免税的，应提供相应文件证明其依法免税）；********供应商具有近一年（2023年12月-2011月）内任意一个月用人单位社会保险凭证或参保证明（依法不需要缴纳社会保险的，应提供相应文件证明其依法不需要缴纳社会保险）；********供应商具有提交响应文件截止前三个月（209月-2011月）内开户银行出具的资信证明或经会计师事务所审计的2023年财务审计报告；********供应商资质要求：①供应商为生产企业的，从事第一类医疗器械生产的，应取得食品药品监督管理部门颁发的《第一类医疗器械生产备案凭证》；从事第二类、第三类医疗器械生产的，应取得食品药品监督管理部门颁发的《医疗器械生产许可证》；②供应商为经营企业的，从事第二类医疗器械经营的，应取得食品药品监督管理部门颁发的《第二类医疗器械经营备案凭证》；从事第三类医疗器械经营的，应取得食品药品监督管理部门颁发的《医疗器械经营许可证》；③响应产品若纳入中华人民共和国医疗器械监督管理的，第一类医疗器械应取得《第一类医疗器械备案凭证》；第二、三类医疗器械应取得监督管理部门颁发的相应的《中华人民共和国医疗器械注册证》；********信誉要求：①供应商不得为“****网站中列入失信被执行人和重大税收违法案件当事人名单的供应商，不得为中****网（********）政府采购严重违法失信行为记录名单中被财政部门禁止参加政府采购活动的供应商；②参加政府采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录；③拒绝列入政府取消投标资格记录期间的企业或个人谈判。 ********单位负责人为同一人或者存在控股、管理关系的不同单位，不得参加同一标段谈判或者未划分标段的同一项目谈判。

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