一、项目名称及内容 1、项目编号：24AT********9 2、项目名称：安徽理工大学第一附属医院采购乙型肝炎病毒核酸定量检测试剂盒项目 3、招标人：安徽理工大学第一附属医院 4、资金来源：自筹资金 5、包次：本项目共1个包。 6、采购清单： 品目号 试剂名称 规格型号 数量 备注 品目1 乙型肝炎病毒核酸定量检测试剂盒（PCR-荧光探针法） 各规格 按实际发生量结算 / 备注： 1、清单耗材规格型号均为医院在用规格（其中部分可能为某品牌特定型号），为有助于投标人选择投标产品，上述规格仅供参考，并无限制性。投标人参照在用规格提供可满足临床需求的其他产品进行投标。 2、投标人可对上述招标产品列表中所有标包进行投标，也可只对其中一个或多个标包进行投标（如有），不限制中标数量；但所投标包内的产品须齐全，不得缺漏。 二、投标人资格要求 1、投标人是依据中华人民共和国法律设立的，具有独立法人资格，具备有效的营业执照、税务登记证、组织机构代码证（或三证合一、五证合一的有效证件），且具有履行合同所必需的能力； 2、投标人若为代理商，须提供产品制造商（或具有同等法律效力的授权机构）针对本次项目出具的有效授权函（若所投产品涉及多个品牌，须提供全部品牌授权函）； 3、依法纳入医疗器械管理的投标产品须同时满足以下条件： ********、投标人如为生产厂商，须具有有效的医疗器械生产企业许可证（所投产品为第二类医疗器械或三类医疗器械）或医疗器械生产企业备案凭证（所投产品为第一类医疗器械）； ********、投标人须具有有效的医疗器械经营企业许可证（所投产品为第三类医疗器械）或医疗器械经营企业备案凭证（所投产品为第二类医疗器械），若所投产品为第一类医疗器械则无需提供许可证或备案凭证； ********、投标人所投产品为第一类医疗器械时，须提供有效的所投产品医疗器械备案凭证；投标人所投产品为第二类或第三类医疗器械时，须提供有效的所投产品医疗器械注册证； 4、若所投产品属于安徽省医用耗材政策管理范围内产品，投标人须提供执行《安徽省公立医疗机构医用耗材采购推行“两票制”实施意见》的相关规定及当地相关政策的承诺函； 5、若所投产品属于《医疗机构临床检验项目目录（2013年版）》内，投标人须提供在安徽省****网具有流水号的承诺函； 6、投标人不得存在以下不良信用记录情形之一： （1）投标人被人民法院在“中国****网站列入失信被执行人名单的（以中****网http://********/查询结果为准，投标人须提供相关截图证明）。 （2）投###市场监督管理部门列入企业经营异常名录且未被移除的（以国家企业信用信息公示系统http://********/********查询结果为准）。 （3）投标人被税务部门列入重大税收违法失信主体的（****网********查询结果为准，投标人须提供相关截图证明）。 （4）近三年内（自投标截止之日向前追溯3年）投标人或其法定代表人被人民法院判处行贿罪或被人民检察院/中华人民共和国国家监察委员会列入行贿犯罪档案的（投标人须自行承诺并加盖公章，承诺书内容及格式自拟）。 7、本项目不接受联合体投标。

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