项目名称：泉州市妇幼保健院（泉州市儿童医院）---手术器械一批

采购方式：公开招标

预算金额：810,000.00元

采购包1(宫腔镜器械):

采购包预算金额：500,000.00元

采购包最高限价： 500,000.00元

投标保证金： 0元

采购需求：（包括但不限于标的的名称、数量、简要技术需求或服务要求等）

品目号	品目编码及品目名称	采购标的	数量（单位）	允许进口	简要需求或要求	品目预算(元)	中小企业划分标准所属行业
1-1	A02320100-手术器械	宫腔镜器械	1(批)	否	⑴宫腔镜冷刀2套：①能匹配狼牌主机；②视角≤12°；③外鞘直径≤8㎜，膨宫时能形成顺畅的循环灌流，进出水可360°旋转；④器械通道直径≥3㎜，360°可旋转手柄；⑤可拆卸，可低温，可高温。 ⑵宫腔电切镜1套：①能匹配狼牌主机；②视角≤12°；③外鞘自动锁扣，容纳并固定内鞘提供可旋转支持，直径≤8.5㎜；④配套双极电切电凝功能。	500,000.00	工业

本采购包不接受联合体投标

合同履行期限：合同签订后 (30)天 内交货

采购包2(胸骨电锯):

采购包预算金额：110,000.00元

采购包最高限价： 110,000.00元

投标保证金： 0元

采购需求：（包括但不限于标的的名称、数量、简要技术需求或服务要求等）

品目号	品目编码及品目名称	采购标的	数量（单位）	允许进口	简要需求或要求	品目预算(元)	中小企业划分标准所属行业
2-1	A02320100-手术器械	胸骨电锯	1(台)	否	心脏手术中用来锯断胸骨的电动工具，适用于经胸骨正中切口手术。配有电池、充电器和锯条，可高温灭菌。	110,000.00	工业

本采购包不接受联合体投标

合同履行期限：合同签订后 (30)天 内交货

采购包3(直臂手术头架):

采购包预算金额：200,000.00元

采购包最高限价： 200,000.00元

投标保证金： 0元

采购需求：（包括但不限于标的的名称、数量、简要技术需求或服务要求等）

品目号	品目编码及品目名称	采购标的	数量（单位）	允许进口	简要需求或要求	品目预算(元)	中小企业划分标准所属行业
3-1	A02320100-手术器械	直臂手术头架	1(套)	否	对侧俯卧位甚至俯卧位等特殊体位进行开颅或椎管内手术，需要直臂手术头架辅助体位的摆置。	200,000.00	工业

本采购包不接受联合体投标

合同履行期限：合同签订后 (30)天 内交货

二、申请人的资格要求：

1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定;

2.落实政府采购政策需满足的资格要求：

采购包1：

本采购包为专门面向中小企业采购，投标人须提供中小企业声明函。监狱企业、残疾人福利性单位视同小型、微型企业。？

采购包2：

本采购包为专门面向中小企业采购，投标人须提供中小企业声明函。监狱企业、残疾人福利性单位视同小型、微型企业。？

采购包3：

本采购包为专门面向中小企业采购，投标人须提供中小企业声明函。监狱企业、残疾人福利性单位视同小型、微型企业。？

3.本项目的特定资格要求：

采购包1：

(1)采用资格承诺制的供应商，须根据投标(响应)格式文件要求提供资格承诺函，否则，视为未按照招标文件规定提交投标人的资格及资信文件，按资格审查不合格处理。；(2)投标人所投货物必须属于医疗器械管理范畴，根据国家《医疗器械监
督管理条例》的规定：？①投标人为医疗器械经营企业的：a、投标人
需提供所投产品生产厂家的《医疗器械生产许可证》，进口产品除外
；b、招标货物属于第二类医疗器械的，投标人必须具有《第二类医
疗器械经营备案凭证》或《医疗器械经营许可证》。招标货物属于第
三类医疗器械的，投标人必须具有《医疗器械经营许可证》，招标货
物若属于一类医疗器械,则无须提供此项。？明细：投标人提供相关证
书及其附件复印件须在有效期内并加盖投标人公章。？②投标人为医
疗器械生产企业的，招标货物属于第一类医疗器械的投标人必须具有
第一类医疗器械生产备案凭证；招标货物属于第二类、第三类医疗器
械的，投标人必须具有《医疗器械生产许可证》；？明细：投标人提
供相关证书及其附件复印件须在有效期内并加盖投标人公章。？③投
标人所投货物必须属于？《医疗器械监督管理条例》规定的第一类、
第二类、第三类中的医疗设备。根据国家《医疗器械监督管理条例》
规定，招标货物属于第一类医疗器械的，投标人所投产品必须具有第
一类医疗器械备案凭证；属于第二类、第三类医疗器械的，投标人所
投产品必须具有《中华人民共和国医疗器械注册证》（含注册登记表
应提供）。？明细：投标人提供相关证书及其附件复印件须在有效期
内并加盖投标人公章。
。

采购包2：

(1)采用资格承诺制的供应商，须根据投标(响应)格式文件要求提供资格承诺函，否则，视为未按照招标文件规定提交投标人的资格及资信文件，按资格审查不合格处理。；(2)投标人所投货物必须属于医疗器械管理范畴，根据国家《医疗器械监？督管理条例》的规定：？①投标人为医疗器械经营企业的：a、投标人？需提供所投产品生产厂家的《医疗器械生产许可证》，进口产品除外？；b、招标货物属于第二类医疗器械的，投标人必须具有《第二类医？疗器械经营备案凭证》或《医疗器械经营许可证》。招标货物属于第？三类医疗器械的，投标人必须具有《医疗器械经营许可证》，招标货？物若属于一类医疗器械,则无须提供此项。？明细：投标人提供相关证？书及其附件复印件须在有效期内并加盖投标人公章。？②投标人为医？疗器械生产企业的，招标货物属于第一类医疗器械的投标人必须具有？第一类医疗器械生产备案凭证；招标货物属于第二类、第三类医疗器？械的，投标人必须具有《医疗器械生产许可证》；？明细：投标人提？供相关证书及其附件复印件须在有效期内并加盖投标人公章。？③投？标人所投货物必须属于？《医疗器械监督管理条例》规定的第一类、？第二类、第三类中的医疗设备。根据国家《医疗器械监督管理条例》？规定，招标货物属于第一类医疗器械的，投标人所投产品必须具有第？一类医疗器械备案凭证；属于第二类、第三类医疗器械的，投标人所？投产品必须具有《中华人民共和国医疗器械注册证》（含注册登记表？应提供）。？明细：投标人提供相关证书及其附件复印件须在有效期？内并加盖投标人公章。。

采购包3：

(1)采用资格承诺制的供应商，须根据投标(响应)格式文件要求提供资格承诺函，否则，视为未按照招标文件规定提交投标人的资格及资信文件，按资格审查不合格处理。；(2)投标人所投货物必须属于医疗器械管理范畴，根据国家《医疗器械监？督管理条例》的规定：？①投标人为医疗器械经营企业的：a、投标人？需提供所投产品生产厂家的《医疗器械生产许可证》，进口产品除外？；b、招标货物属于第二类医疗器械的，投标人必须具有《第二类医？疗器械经营备案凭证》或《医疗器械经营许可证》。招标货物属于第？三类医疗器械的，投标人必须具有《医疗器械经营许可证》，招标货？物若属于一类医疗器械,则无须提供此项。？明细：投标人提供相关证？书及其附件复印件须在有效期内并加盖投标人公章。？②投标人为医？疗器械生产企业的，招标货物属于第一类医疗器械的投标人必须具有？第一类医疗器械生产备案凭证；招标货物属于第二类、第三类医疗器？械的，投标人必须具有《医疗器械生产许可证》；？明细：投标人提？供相关证书及其附件复印件须在有效期内并加盖投标人公章。？③投？标人所投货物必须属于？《医疗器械监督管理条例》规定的第一类、？第二类、第三类中的医疗设备。根据国家《医疗器械监督管理条例》？规定，招标货物属于第一类医疗器械的，投标人所投产品必须具有第？一类医疗器械备案凭证；属于第二类、第三类医疗器械的，投标人所？投产品必须具有《中华人民共和国医疗器械注册证》（含注册登记表？应提供）。？明细：投标人提供相关证书及其附件复印件须在有效期？内并加盖投标人公章。。

三、采购项目需要落实的政府采购政策

进口产品：不适用本项目

节能产品：适用于合同包1、2、3

环境标志产品：适用于合同包1、2、3

四、获取招标文件

： 2024-11-25 至 2024-12-02 ，（提供期限自本公告发布之日起不得少于5个工作日），每天00:00:00至12:00:00，12:00:00至23:59:59（北京，法定节假日除外）

本招标项目仅供正式会员查阅，您的权限不能浏览详细信息,请点击注册/登录，联系工作人员办理入网升级。
联系人：刘欣
电话：010-68809590
手机：13522553206（欢迎拨打手机/微信同号）
邮箱：kefu@bidnews.cn