一、投标人应依法设立且满足如下要求：（1）具有独立承担民事责任的能力；（2）具备良好的商业信誉和健全的财务会计制度；（3）具有履行合同所必需的设备和专业技术能力；（4）有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；（5）参加本次采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录；（6）法律、行政法规规定的其他条件；（7）本项目特定资格要求：①若响应产品及其配置产品为医疗器械的，投标人若为响应产品生产厂家，须符合《医疗器械监督管理条例》要求并提供中华人民共和国医疗器械生产许可证或生产备案凭证复印件；投标人若为响应产品非生产厂家，须符合《医疗器械监督管理条例》要求并提供中华人民共和国医疗器械经营企业许可证或经营备案凭证复印件（已提供包含二类备案的多证合一营业执照的投标人除外）。②若响应产品属于进口产品的：非投标人自己生产的，需提供制造商针对本项目的授权书（若非制造商直接授权，还需提供制造商与分销商或经销商或代理商完整的授权关系文件）。二、投标人不得存在下列情形之一：（1）与招标人存在利害关系且可能影响招标公正性；（2）与本招标项目的其他投标人为同一个单位负责人；（3）与本招标项目的其他投标人存在控股、管理关系；（4）为本招标项目的招标机构；（5）为本招标项目提供过设计、编制技术规范和其他文件的咨询服务；（6）被依法暂停或者取消投标资格；（7）被责令停产停业、暂扣或者吊销许可证、暂扣或者吊销执照；（8）进入清算程序，或被宣告破产，或其他丧失履约能力的情形；（9）法律法规规定的其他禁止参与招投标的情形。   

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