一、项目基本情况 项目编号：YNZC2024-G1-********-YNTT-0220 项目名称：云南省康复辅具技术中心20度义肢助残项目专用材料采购 预算金额（万元）：******** 最高限价（万元）：******** 采购需求：耳背式助听器 999台；骨导式助听器 200台；技术参数、性能要求详见招标公告中的附件。 合同履行期限：标段1:合同签订后 30 日内 本项目（否）接受联合体投标。 二、申请人的资格要求： 1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定； 2.落实政府采购政策需满足的资格要求：本项目专门面向中小微企业采购； 3.本项目的特定资格要求：【包1】 本项目的特定资格要求：投标人如果是代理商或经销商，须提供医疗器械经营许可/备案证、所投产品制造商医疗器械生产许可/备案证（制造商工商注册地在中华人民共和国境外的，不作此要求）、所投产品的医疗器械注册证及附件；投标人如果是制造商，须提供医疗器械生产许可/备案证（制造商工商注册地在中华人民共和国境外的，不作此要求）、所投产品的医疗器械注册证及附件。医疗器械生产或经营许可/备案证生产或经营范围须覆盖所投第二、三类医疗器械（扫描件加盖电子公章）。根据中华人民共和国国务院令第739号《医疗器械监督管理条例》和国家药****局《医疗器械分类目录》的规定，在《医疗器械分类目录》内的产品必须按照《医疗器械监督管理条例》的要求提供，其他不在《医疗器械分类目录》内的不作强行要求）。

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