一、项目基本情况********项目编号：JM****************采购项目编号：JM********.3项目名称：进口艾滋病检测试剂采购项目********预算金额：845万元********最高限价：845万元********采购需求：采购艾滋病检测试剂（具体参数详见文件）********合同履行期限（交货）：自合同签订之日起3内完成全部供货并验收合格********质量标准：满足国家及行业规范标准及采购人要求本项目不接受联合体投标。二、申请人的资格要求1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定；********具有独立承担民事责任的能力。********具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度。********具有履行合同所必需的设备和专业技术能力。********有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录。********参加政府采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录。********法律、行政法规规定的其他条件。2.落实政府采购政策需满足的资格要求：本项目非专门面向中小企业。3.本项目的特定资格要求：********在中华人民共和国境内注册的独立法人或其他组织，具有有效的营业执照和基本户的银行开户许可证或基本存款账户信息，并具有承担本次招标货物供货能力和技术服务能力的生产企业或经营企业。********投标人参加采购活动应当提交反映其财务状况、依法缴纳税收和社保保障资金情况的资格条件承诺函（#****局关于加强政府采购信用体系建设简化供应商资格条件有关事项的通知》（长财采购〔2022〕2066号））。********（1）供应商为生产企业的，从事第一类医疗器械生产的，应取得食品药品监督管理部门颁发的《第一类医疗器械生产备案凭证》；从事第二类、第三类医疗器械生产的，应取得食品药品监督管理部门颁发的《医疗器械生产许可证》或在有效期内的《医疗器械生产企业许可证》；（2）供应商为经营企业的，从事第二类医疗器械经营的，应取得食品药品监督管理部门颁发的《第二类医疗器械经营备案凭证》或有效期内的《医疗器械经营企业许可证》；从事第三类医疗器械经营的，应取得食品药品监督管理部门颁发的《医疗器械经营许可证》或有效期内的《医疗器械经营企业许可证》；（3）供货产品若纳入中华人民共和国医疗器械监督管理的，第一类医疗器械须具有备案凭证，第 二、三类则应取得监督管理部门颁发相应的《中华人民共和国医疗器械注册证》及《医疗器械产品注册登记表》，若已办理两证合一则只需提供《医疗器械注册证》。********参加政府采购活动前三年内在经营活动中没有重大违法记录。********与采购人存在利害关系可能影响采购公正性的法人、其它组织或者个人，不得参加投标；单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同供应商，不得参加同一合同项下的政府采购活动。否则相关投标无效。

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