一、项目基本情况 项目编号：FJTH******** 项目名称：临床科研一体化系统专病库(子宫内膜异位症)项目 预算金额：39.******** 万元（人民币） 最高限价（如有）：39.******** 万元（人民币） 采购需求：采购包预算金额（元）:390,********采购包最高限价（元）: 390,********采购包保证金金额（元）:3,********序号标的名称数量标的金额 （元）计量单位所属行业是否允许进口产品1临床科研一体化系统专病库(子宫内膜异位症)项目1.********,********套工业否 合同履行期限：自合同生效之日起至合同约定的合同义务履行完毕。 本项目( 不接受  )联合体投标。 二、申请人的资格要求： 1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定； 2.落实政府采购政策需满足的资格要求：进口产品：不适用于本项目节能产品：适用于本项目环境标志产品：适用于本项目促进中小企业发展的相关政策：采购包1：设置专门采购包面向的企业规模：中小企业预留形式：设置专门采购包预留比例：100% 3.本项目的特定资格要求：1.资格承诺函：采用资格承诺制的供应商，须根据投标(响应)格式文件要求提供资格承诺函，否则，视为未按照招标文件规定提交投标人的资格及资信文件，按资格审查不合格处理。2.招标文件规定的其他资格证明文件（若有）：所投货物若属于医疗器械管理范畴，按照国家《医疗器械监督管理条例》，应符合以下标准：①投标人为制造商的，须提供《医疗器械生产企业许可证》（进口产品除外）；投标人为经销商的，投标货物若属于第二类、第三类医疗器械，须提供《医疗器械经营企业许可证》，投标货物若属于二类医疗器械，也可提供《二类医疗器械的经营备案凭证》，投标货物若属于一类医疗器械，则无须提供此项；②投标货物若属于《医疗器械监督管理条例》规定的第一类医疗器械产品应提供《第一类医疗器械备案凭证》，若属于第二类、第三类医疗器械产品应取得《医疗器械注册证》(如有注册登记表应提供)。注：所有资格证明文件复印件须在有效期内。若所投产品不属于医疗器械无须提供医疗器械相关证明，但须提供“不属于医疗器械”的说明（格式自拟）。3.本采购包属于专门面向中小企业采购。根据《政府采购促进中小企业发展管理办法》（财库〔2020〕46号）文件，本项目专门面向中小企业采购（中小微企业、监狱企业、残疾人福利性单位）。1、投标人须提供《中小企业声明函》；2、监狱企业参加采购活动时，可不提供《中小企业声明函》，应提供由省级以****局****局（含新疆生产建设兵团）出具的属于监狱企业的证明文件，监狱企业视同小型、微型企业； 3、符合条件的残疾人福利性单位参加采购活动时，应提供《残疾人福利性单位声明函》，并对声明的真实性负责。残疾人福利性单位视同小型、微型企业。※投标人应按照招标文件 第七章 规定要求提供《中小企业声明函》或《残疾人福利性单位声明函》。(本项目为货物类采购项目，采购标的对应的中小企业划分标准所属行业为：工业。）

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