一、项目基本情况 项目编号：FJBY-******** 项目名称：福建中医药大学附属第二人民医院医疗设备采购项目 预算金额：47.******** 万元（人民币） 最高限价（如有）：47.******** 万元（人民币） 采购需求：采购包1：采购包预算金额（元）:********.00采购包最高限价（元）:********.00采购包保证金金额（元）:********序号标的名称数量标的金额 （元）计量单位所属行业是否允许进口产品1干扰电治疗仪********.00套工业否采购包2：采购包预算金额（元）:********.00采购包最高限价（元）:********.00采购包保证金金额（元）:********序号标的名称数量标的金额 （元）计量单位所属行业是否允许进口产品1悬吊康复训练器********.00套工业否采购包3：采购包预算金额（元）:********.00采购包最高限价（元）:********.00采购包保证金金额（元）:********序号标的名称数量标的金额 （元）计量单位所属行业是否允许进口产品1蒸发光散射检测器********.00套工业否 合同履行期限：合同签订之日起至合同履约完毕 本项目( 不接受  )联合体投标。 二、申请人的资格要求： 1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定； 2.落实政府采购政策需满足的资格要求：适用于本项目，按照财库19号文所附品目清单执行。环境标志产品：适用于本项目，按照财库18号文所附品目清单执行。信息记录：按照下列规定执行 (本文件中描述与此处不一致的，以此处为准)：（1）投标人针对“信用记录查询结果”可自主提供证明材料，未提供该证明材料的不视为投标文件无效。（2）查询结果的审查：①由资格审查小组通过“****网站、中****网（********）查询并打印投标人信用记录（以下简称：“资格审查小组的查询结果”）。若查询结果存在投标人应被拒绝参与政府采购活动相关信息的，其资格审查不合格****网站原因导致资格审查小组无法查询投标人信用记录的（资格审查小组应****网站查询投标人信用记录时的原始页面打印后随采购文件一并存档），视为查询结果未存在投标人应被拒绝参与政府采购活动相关的信息。 3.本项目的特定资格要求：采购包1、采购包3特定条件：资格审查要求概况评审点具体描述招标文件规定的其他资格证明文件投标人所投产品若属于医疗器械管理范畴，按照国家《医疗器械监督管理条例》，应符合以下要求：①投标人为生产企业的：从事第一类医疗器械生产的，应取得监督管理部门颁发的《第一类医疗器械生产备案凭证》；从事第二类、第三类医疗器械生产的，应取得监督管理部门颁发的《医疗器械生产许可证》或在有效期内的《医疗器械生产企业许可证》。 ②投标人为经营企业的：从事第二类医疗器械经营的，应取得监督管理部门颁发的《第二类医疗器械经营备案凭证》或有效期内的《医疗器械经营企业许可证》；从事第三类医疗器械经营的，应取得监督管理部门颁发的《医疗器械经营许可证》或有效期内的《医疗器械经营企业许可证》。③投标货物属于《医疗器械监督管理条例》规定的第一类医疗器械产品应提供《第一类医疗器械备案凭证》，属于第二类、第三类医疗器械产品应提供《医疗器械注册证》及《医疗器械产品注册登记表》（若有）。所有证件必须在有效期内。采购包2特定条件：资格审查要求概况评审点具体描述本采购包属于专门面向中小企业采购。本采购包为专门面向中小企业采购，投标人须提供中小企业声明函。监狱企业、残疾人福利性单位视同小型、微型企业。※注：本采购包属于货物类，采购标的对应的中小企业划分标准所属行业为“工业”，投标人应按照招标文件第七章投标文件格式中的规定填写并提供《中小企业声明函》（货物）。

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