一、项目基本情况 项目编号：FJJF******** 项目名称：影像设备及防护屏一批（二次） 预算金额：41.******** 万元（人民币） 最高限价（如有）：36.******** 万元（人民币） 采购需求：序号标的名称数量标的金额 （元）计量单位所属行业是否允许进口产品1医学影像专业显示器********台工业否2影像阅片单元********套工业否3医学移动防护铅屏********块工业否4医用X射线自动防护屏********套工业否 合同履行期限：自合同生效之日起至合同约定的合同义务履行完毕 本项目( 不接受  )联合体投标。 二、申请人的资格要求： 1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定； 2.落实政府采购政策需满足的资格要求：本采购包属于专门面向中小企业采购。1、本项目采购包1属于专门面向符合财政部、工信部文件（财库〔2020〕46号）规定的中、小、微企业采购。投标人须提供《中小企业声明函》（货物）。投标人应认真对照《工业和信息化部****局、国家发展和改革委员会、财政部关于印发中小企业划型标准规定的通知》（工信部联企业〔2011〕300号）规定的划分标准，并符****局关于印发《统计上大中小微型企业划分办法（2017）》的通知（国统字〔2017〕213号）中的规定。2、监狱企业视同小型、微型企业，投标人为监狱企业的，可不提供中小企业声明函，但须提供由省级以****局****局（含新疆生产建设兵团）出具的属于监狱企业的证明文件。3、残疾人福利性单位视同小型、微型企业，投标人为残疾人福利性单位的，可不提供中小企业声明函，但须提供的《残疾人福利性单位声明函》。※投标人应按照招标文件第七章规定提供。注：享受扶持政策获得政府采购合同的，小微企业不得将合同分包给大中型企业，中型企业不得将合同分包给大型企业。（本项目采购包1为货物类采购，采购标的对应的中小企业划分标准所属行业详见《采购标的一览表》。） 3.本项目的特定资格要求：资格承诺函：采用资格承诺制的供应商，须根据投标(响应)格式文件要求提供资格承诺函，否则，视为未按照招标文件规定提交投标人的资格及资信文件，按资格审查不合格处理。其他资格证明文件：所投货物若属于医疗器械管理范畴，按照国家《医疗器械监督管理条例》，应符合以下标准;1、①投标人为生产企业的，投标货物若属于第一类医疗器械产品，须取得《第一类医疗器械生产备案凭证》（进口产品除外），投标货物若属于第二类、三类医疗器械产品，须提供《医疗器械生产许可证》（进口产品除外）；投标人为经营企业的，投标货物若属于第三类医疗器械产品，须提供《医疗器械经营许可证》，投标货物若属于第二类医疗器械产品，须取得《第二类医疗器械经营备案凭证》，投标货物若属于第一类医疗 器械产品，则无须提供此项；②投标货物属于《医疗器械监督管理条例》规定的第一类医疗器械产品，须取得《第一类医疗器械产品备案凭证》，属于第二类、第三类医疗器械产品，须提供《医疗器械注册证》。（投标人提交的技术商务卷《标的说明一览表》中注明的产品规格型号应与注册证书上注明的产品规格型号保持一致）。2、投标货物不属于医疗器械管理的，请提供所投产品不属于医疗器械管理的专项说明函。所有证件必须真实有效。

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