一、项目基本情况 项目编号：虹旌【ZC】******** 项目名称：光谱热疗仪等设备采购项目 预算金额：46.******** 万元（人民币） 最高限价（如有）：46.******** 万元（人民币） 采购需求：采购包1：采购包预算金额（元）: ********采购包最高限价（元）: ********采购包保证金金额（元）: 3400序号标的名称数量标的金额 （元）计量单位所属行业是否允许进口产品1光谱热疗仪********台工业否采购包2：采购包预算金额（元）: ********采购包最高限价（元）: ********采购包保证金金额（元）: 2300序号标的名称数量标的金额 （元）计量单位所属行业是否允许进口产品1等离子电切镜系统********台工业否采购包3：采购包预算金额（元）: ********采购包最高限价（元）: ********采购包保证金金额（元）: 3600序号标的名称数量标的金额 （元）计量单位所属行业是否允许进口产品1紫外激光机********台工业否 合同履行期限：采购包1、2、3：自合同签订之日起3内 本项目( 不接受  )联合体投标。 二、申请人的资格要求： 1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定； 2.落实政府采购政策需满足的资格要求：采购包1、2、3： 资格审查要求概况 评审点具体描述资格承诺函根据《福建省财政厅关于印发推行政府采购供应商资格承诺制指导意见的通知》闽财购〔2024〕6号的规定，依法在福建省参与政府采购活动的供应商，提供《政府采购供应商资格承诺函》(以下简称《承诺函》)的，在投标(响应)文件中可不提供《中华人民共和国政府采购法实施条例》第十七条第一款规定的资格条件证明材料（资格条件证明材料指：营业执照等证明文件、财务状况报告(财务报告、或资信证明）、依法缴纳税收证明材料、依法缴纳社会保障资金证明材料、具备履行合同所必需设备和专业技术能力的声明函、参加采购活动前三年内在经营活动中没有重大违法记录的声明）。供应商应对其承诺内容的真实性、合法性、有效性负责。供应商可自行选择是否提供本承诺函；若不提供本承诺函的，应按采购文件要求提供相应的资格条件证明材料，否则视为未按照采购文件规定提交供应商的资格及资信文件，按资格审查不通过处理。 3.本项目的特定资格要求：采购包1、2：投标人所投产品若属于医疗器械管理范畴，按照国家《医疗器械监督管理条例》，应符合以下要求：①投标人为生产企业的：从事第一类医疗器械生产的，应取得监督管理部门颁发的《第一类医疗器械生产备案凭证》；从事第二类、第三类医疗器械生产的，应取得监督管理部门颁发的《医疗器械生产许可证》或在有效期内的《医疗器械生产企业许可证》。 ②投标人为经营企业的：从事第二类医疗器械经营的，应取得监督管理部门颁发的《第二类医疗器械经营备案凭证》或有效期内的《医疗器械经营企业许可证》；从事第三类医疗器械经营的，应取得监督管理部门颁发的《医疗器械经营许可证》或有效期内的《医疗器械经营企业许可证》。③投标货物属于《医疗器械监督管理条例》规定的第一类医疗器械产品应提供《第一类医疗器械备案凭证》，属于第二类、第三类医疗器械产品应提供《医疗器械注册证》及《医疗器械产品注册登记表》（若有）。所有证件必须在有效期内。

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