一、项目基本情况 项目编号：******** 项目名称：福建中医药大学附属第三人民医院医疗设备采购项目 预算金额：29.******** 万元（人民币） 最高限价（如有）：29.******** 万元（人民币） 采购需求：采购包1：序号标的名称数量标的金额 （元）计量单位所属行业是否允许进口产品1中药熏洗设备********,********台工业否采购包2：序号标的名称数量标的金额 （元）计量单位所属行业是否允许进口产品1多功能牵引设备2.********,********台工业否 合同履行期限：合同签订之日起30天内交货 本项目( 不接受  )联合体投标。 二、申请人的资格要求： 1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定； 2.落实政府采购政策需满足的资格要求：进口产品：不适用于采购包1、2节能产品：适用于采购包1、2，按照财政部《关于印发节能产品政府采购品目清单》（财库〔2019〕19号）或最新公布的品目清单执行环境标志产品：适用于采购包1、2，按照财政部《关于印发环境标志产品政府采购品目清单的通知》（财库 〔2019〕18号）或最新公布的品目清单执行促进中小企业发展的相关政策：采购包1、2：设置专门采购包面向的企业规模：中小企业预留形式：设置专门采购包预留比例：100% 3.本项目的特定资格要求：采购包1、2：1.资格承诺函：采用资格承诺制的投标人，须根据投标格式文件要求提供资格承诺函，否则，视为未按照招标文件规定提交投标人的资格及资信文件，按资格审查不合格处理。2.具备履行合同所必需设备和专业技术能力专项证明材料（若有）：1.所投货物若属于医疗器械管理范畴，按照国家《医疗器械监督管理条例》，应符合以下标准：①投标人为生产企业的，投标货物若属于第一类医疗器械产品，须取得《第一类医疗器械生产备案凭证》（进口产品除外），投标货物若属于第二类、三类医疗器械产品，须提供《医疗器械生产许可证》（进口产品除外）；投标人为经营企业的，投标货物若属于第三类医疗器械产品，须提供《医疗器械经营许可证》，投标货物若属于第二类医疗器械产品，须取得《第二类医疗器械经营备案凭证》，投标货物若属于第一类医疗器械产品，则无须提供此项；②投标货物属于《医疗器械监督管理条例》规定的第一类医疗器械产品，须取得《第一类医疗器械产品备案凭证》或《第一类医疗器械备案编号告知书》或药品监督管理部门公开发布的备案信息，属于第二类、第三类医疗器械产品，须提供《医疗器械注册证》。所有证件必须真实有效。（投标人提交的技术商务卷《标的说明一览表》中注明的产品规格型号应与注册证书上注明的产品规格型号保持一致）。所有证件必须真实有效。2.投标货物不属于医疗器械管理的，请提供所投产品不属于医疗器械管理的专项说明函，格式自拟。3.根据《政府采购促进中小企业发展管理办法》（财库〔2020〕46号）的规定，中小微企业应按《政府采购促进中小企业发展管理办法》（财库〔2020〕46号）的规定提供《中小企业声明函》（货物类）（见第七章投标文件格式）。本项目为专门面向中小微企业采购的项目，为本项目提供货物的制造商必须为中小微企业。投标时必须按照（财库〔2020〕46号）文件规定提供投标人企业的《中小企业声明函》。监狱企业视同小型和微型企业，提供由省级以****局****局(含新疆生产建设兵团)出具的属于监狱企业的证明文件。残疾人福利性单位视同小型和微型企业，提供《残疾人福利性单位声明函》。本项目为货物类采购项目，采购标的对应的中小企业划分标准所属行业为“工业”。

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