一、项目基本情况 项目编号：[********]HTCL******** 项目名称：脑电生物反馈治疗仪等设备购置 采购方式：公开招标 预算金额：601,********元 采购需求： 合同包1(脑电生物反馈治疗仪、心肺功能测试仪(儿科用）等): 合同包预算金额：385,********元 品目号 品目名称 采购标的 数量（单位） 技术规格、参数及要求 品目预算(元) 最高限价(元) 1-1 医用电子生理参数检测仪器设备 脑电生物反馈治疗仪 1(台) 详见采购文件 61,******** - 1-2 其他医疗设备 心肺功能测试仪(儿科用) 1(台) 详见采购文件 261,******** - 1-3 其他医疗设备 中频电疗仪 3(台) 详见采购文件 63,******** - 本合同包不接受联合体投标 合同履行期限：自合同签订之日起1年 合同包2(下肢关节康复器等): 合同包预算金额：216,********元 品目号 品目名称 采购标的 数量（单位） 技术规格、参数及要求 品目预算(元) 最高限价(元) 2-1 物理治疗、康复及体育治疗仪器设备 下肢关节康复器 1(台) 详见采购文件 16,******** - 2-2 其他医疗设备 低温冲击镇痛仪 1(台) 详见采购文件 90,******** - 2-3 其他医疗设备 电脑恒温电蜡疗仪 1(台) 详见采购文件 110,******** - 本合同包不接受联合体投标 合同履行期限：自合同签订之日起1年 二、申请人的资格要求： 1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定; 2.落实政府采购政策需满足的资格要求： 无。 3.本项目的特定资格要求： 合同包1(脑电生物反馈治疗仪、心肺功能测试仪(儿科用）等)特定资格要求如下: (1)所投产品属第二类医疗器械（耗材、试剂）的须具有医疗器械经营备案凭证，属第三类医疗器械的须具有医疗器械经营许可证（代理商作为供应商适用）；所投产品属第一类医疗器械的须提供医疗器械（耗材、试剂）生产备案凭证（国外制造商除外）；所投产品属第二类、第三类医疗器械（耗材、试剂）的须提供医疗器械生产许可证（国外制造商除外）；所投产品属第一类医疗器械（耗材、试剂）的须提供医疗器械备案凭证；所投产品属第二类、第三类医疗器械（耗材、试剂）须提供医疗器械注册证；提供上述材料复印件。生产企业参与投标不需要医疗器械经营备案证。 合同包2(下肢关节康复器等)特定资格要求如下: (1)所投产品属第二类医疗器械（耗材、试剂）的须具有医疗器械经营备案凭证，属第三类医疗器械的须具有医疗器械经营许可证（代理商作为供应商适用）；所投产品属第一类医疗器械的须提供医疗器械（耗材、试剂）生产备案凭证（国外制造商除外）；所投产品属第二类、第三类医疗器械（耗材、试剂）的须提供医疗器械生产许可证（国外制造商除外）；所投产品属第一类医疗器械（耗材、试剂）的须提供医疗器械备案凭证；所投产品属第二类、第三类医疗器械（耗材、试剂）须提供医疗器械注册证；提供上述材料复印件。生产企业参与投标不需要医疗器械经营备案证。

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