一、项目基本情况 项目编号：JXBJ2024-JJ-J090 项目名称###市濂溪区人民医院眼耳鼻喉科医疗器械采购项目 采购方式：竞争性谈判 预算金额：18.******** 万元（人民币） 采购需求：采购条目名称数量单位预算金额（人民币）项目需求眼耳鼻喉科医疗器械1批18万元详见技术参数及要求  合同履行期限：合同签订之日起至合同履行完毕 本项目( 不接受  )联合体投标。 二、申请人的资格要求： 1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定； 2.落实政府采购政策需满足的资格要求：（1）具有独立承担民事责任的能力；（2）具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；（3）具有履行合同所必需的设备和专业技术能力；（4）有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；（5）参加本次采购活动前三年内,在经营活动中没有重大违法记录；      （6）法律、行政法规规定的其他条件。 3.本项目的特定资格要求：（1）提供二、三类医疗器械产品须具有医疗器械注册证及登记表（新证不需登记表），提供一类医疗器械产品须具有产品备案登记凭证；（2）提供在中华人民共和国境内生产二、三类医疗器械产品，其产品制造商须具有医疗器械生产许可证, 提供在中华人民共和国境内生产一类医疗器械产品的其产品制造商须具有医疗器械生产备案凭证；（3）经营三类医疗器械的须具有医疗器械经营企业许可证，经营二类医疗器械的须具有医疗器械经营企业备案登记凭证（医疗器械注册人或者生产企业在其住所或者生产地址销售医疗器械，不需提供）。

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