一、招标项目名称：某药品结构、组成一致性与免疫原性委托研究项目。
二、招标项目简介：
某药品申报一致性评价，根据2024.2．22 CDE发布20第15号通告指导原则，该产品特性临床检测指标在识别产品结构差异方面不敏感，因此生产全过程的质量控制是保证本类产品物质基础一致性，进而保证产品质量和疗效一致性的基础。需按照该原则进行结构与组成一致性、生物学和生化活性对比、免疫原性研究服务，以提供其仿制药的研发与评价提供技术指导。
三、投标人参加本次采购活动，应当在提交投标文件前具备下列资格条件：
（一）一般资格要求
1.须在中华人民共和国境内注册，具备独立承担民事责任的能力（若为分公司，需提供总公司相应授权说明）；
2.须具有良好的商业信誉，近一年内或成立至今（成立不足1年的单位）在日常经营活动中未出现重大违法经营行为，未处于有关行政处罚期间，未被列入工商系统经营异常名录或严重违法失信企业名单，未被列入人民法院公布的失信被执行人名单；
3.具有履行合同所必须的设备和专业技术能力；
4.具有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；
5.法律、行政法规规定的其他条件；
6.单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同投标人，不得参加同一合同项下的采购活动；
7.投标人单位及其现任法定代表人、主要负责人参加本次采购活动前三年内（2021年1月以来）不得具有行贿犯罪记录；
8.本次招标不允许联合体投标；
9.财务状况基本要求：近一年内或成立至今（成立不足一年的单位）财务状况无亏损或净资产大于0；
10.业绩要求：近两年内或成立至今至少具备一项正在实施或已完成的肝素钠类相关的研究经历类似业绩（此处“成立至今”系针对于成立不满两年的公司）；
（二）针对本项目的特殊资格要求：
/。
四、招标文件获取方式：
（一）获取招标文件： 2012月19:00至2012月 23日17:00（北京）。

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