一、项目基本情况 项目编号：FJSM-TP-2024-007 项目名称###市海口镇中心卫生院视力筛查仪及配件采购项目 采购方式：竞争性谈判 预算金额：8.******** 万元（人民币） 最高限价（如有）：8.******** 万元（人民币） 采购需求：合同包品目号采购标的数量合同包预算谈判保证金行业类别11-1视力筛查仪及配件1批********.********.00制造业  合同履行期限：合同签订至履约合同完毕 本项目( 不接受  )联合体投标。 二、申请人的资格要求： 1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定； 2.落实政府采购政策需满足的资格要求：详见谈判文件 3.本项目的特定资格要求：资格承诺函（若有）供应商在投标时，按照规定提供相关承诺函（格式详见附件或《福建省财政厅关于印发推行政府采购供应商资格承诺制指导意见的通知》（闽财购〔2024〕6号）中“福建省政府采购供应商资格承诺函”）的，在响应文件中可不提供《中华人民共和国政府采购法实施条例》第十七条第一款规定的资格条件证明材料。说明：①供应商可自行选择是否提供本承诺函，若不提供本承诺函的，应按谈判文件要求提供相应的证明材料。②供应商应对其承诺内容的真实性、合法性、有效性负责。③供应商应当遵循诚实守信的原则，不得作出虚假承诺，承诺不实的，属于提供虚假材料谋取中标、成交，依法追究相关的法律责任。其它资格证明材料（若有）①投标供应商为生产企业的，从事第一类医疗器械生产的，应取得监督管理部门颁发的《第一类医疗器械生产备案凭证》；从事第二类、第三类医疗器械生产的，应取得监督管理部门颁发的《医疗器械生产许可证》或在有效期内的《医疗器械生产企业许可证》。？②投标供应商为经营企业的，从事第二类医疗器械经营的，应取得监督管理部门颁发的《第二类医疗器械经营备案凭证》或有效期内的《医疗器械经营企业许可证》；从事第三类医疗器械经营的，应取得监督管理部门颁发的《医疗器械经营许可证》或有效期内的《医疗器械经营企业许可证》。？③投标货物若属于中国医疗器械注册管理范围内的，则应取得监督管理部门颁发的相应的《中华人民共和国医疗器械注册证》及《医疗器械注册登记表》

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