一、项目基本情况：项目编号：江西亿安-JA2024-117项目名称：听力筛查仪###县妇幼保健院服务能力提升建设项目）采购方式：竞争性磋商预算金额：********.00 元最高限价：********.00采购需求： 采购条目编号采购条目名称数量单位采购预算（人民币）技术需求或服务要求宜购2024B********听力筛查仪###县妇幼保健院服务能力提升建设项目）1项********.00元详见公告附件 合同履行期限：详见招标文件本项目不接受联合体投标。二、申请人的资格要求1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定：******** 具有独立承担民事责任的能力（不具备独立法****公司，银行、保险、石油石化、电力、电信行业等有行业特殊情况的，允许法人的分支机构参加投标，但必须取得省级****公司的授权函）；******** 具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；******** 具有履行合同所必需的设备和专业技术能力；******** 有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；******** 参加政府采购活动前三年内,在经营活动中没有重大违法记录；******** 法律、行政法规规定的其他条件。********单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同供应商，不得参加同一合同项下的采购活动。********为本采购项目提供整体设计、规范编制或者项目管理、监理、检测等服务的，不得参加本项目的政府采购活动。********供应商被“****网站列入失信被执行人或重大税收违法案件当事人名单、或被“中****网****网站列入政府采购严重违法失信行为记录名单（处罚期限尚未届满的）的，不得参加本项目的政府采购活动。2.落实政府采购政策需满足的资格要求：本项目专门面向中小企业采购。供应商必须为依据国务院批准的中小企业划分标准确定的中型企业或小型企业或微型企业（投标文件中必须按要求提供中小企业声明函）。3.本项目的特定资格要求：（1）提供二、三类医疗器械产品参与投标的须提供医疗器械注册证（新版）或医疗器械注册证及登记表（旧版），提供一类医疗器械产品投标的须具有产品备案登记证书；（2）提供在中华人民共和国境内生产的二、三类医疗器械产品，须具有医疗器械生产许可证，一类医疗器械产品的须具有医疗器械生产备案凭证；（3）经营三类医疗器械的须具有医疗器械经营企业许可证，经营二类医疗器械的须具有医疗器械经营企业备案登记凭证（医疗器械注册人或者生产企业在其住所或者生产地址销售医疗器械，不需提供）；（4）不属于医疗器械产品，无需提供特定资格要求。特别提醒:依据赣财购〔2023〕8号文关于推行《江西省政府采购供应商资格信用承诺制》的通知, 供应商在政府采购项目资格审查阶段提供了江西省政府采购供应商资格信用承诺函,可不再提供上述********点证明材料,承诺函格式详见:格式 7-1 江西省政府采购供应商资格信用承诺函。

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