一、项目基本情况： 项目编号：SDGP****************429 项目名称：山东省立医院医疗设备采购项目（********） 预算金额：********万元 最高限价：********万元 采购需求： 标的 标的名称 数量 简要技术需求或服务要求 本包预算金额（单位：万元） 1 器械设备（一） 1 详见附件 134.******** 合同履行期限：自合同生效之日起至合同全部履行完毕。 本项目不接受联合体投标。 二、申请人的资格要求： 1、满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定。 2、落实政府采购政策需满足的资格要求：/ 3、本项目的特定资格要求：①投标人为制造商的，应按照《医疗器械生产监督管理办法》###市场****局令第53号）的规定提供有效的医疗器械生产许可证或生产备案凭证；投标人为代理商或经销商的应按照《医疗器械经营监督管理办法》###市场****局令第54号）的规定提供有效的医疗器械产品经营许可证或经营备案凭证；②投标人须按照《医疗器械注册与备案管理办法》###市场****局令第47号）的规定提供所投设备的医疗器械注册证（如有附表，需提供附表）或产品备案表；③投标产品为进口产品的，须提供制造商或可追溯到制造商合法授权的代理商出具的针对本项目的授权书原件（允许进口产品投标时适用）。

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