一、采购项目基本情况：采购项目编号（建议书编号）：SDGP****************130采购项目名称：腹膜透析机二次招标预算金额与最高限价：本项目预算金额为 ********.00 元，其中：第 一 包 ********.00 元。本项目最高限价为 ********.00 元，其中：第 一 包 ********.00 元。采购需求：腹膜透析机，具体详见第四章采购需求合同履行期限：详见招标文件本项目是否接受联合体：本项目不接受联合体二、申请人的资格要求：1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定；2.落实政府采购政策需满足的资格要求：本项目属于非专门面向中小企业采购的项目；3.本项目的特定资格要求：********投标人须按照《医疗器械注册与备案管理办法》###市场****局令第47号）的规定提供所投设备的医疗器械注册证（第一类医疗器械提供备案证明（如有附表，须提供附表），第二、三类医疗器械提供注册证（如有附表，须提供附表）；投标人须按照《医疗器械经营监督管理办法》###市场****局令第54号）的规定提供医疗器械产品经营许可证或经营备案凭证（第二类医疗器械提供经营备案证明，第三类医疗器械提供医疗器械经营许可证）；投标人须按照《医疗器械生产监督管理办法》###市场****局令第53号）的规定提供所投医疗设备的医疗器械生产许可证（第一类医疗器械提供医疗器械生产备案凭证（如有附表，须提供附表），第二、三类医疗器械提供医疗器械生产许可证（如有附表，须提供附表）。********投标人为进口产品代理商的，应具有制造商或国内总代理出具的不少于半年的固定授权文件（提供的固定授权如为国内总代给代理商出具的，还应提供制造商给国内总代出具的不少于半年固定授权，授权须连贯）。********单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同供应商，不得参加同一合同项下的政府采购活动。为采购项目提供整体设计、规范编制或者项目管理、监理、检测等服务的供应商，不得再参加该采购项目的其他采购活动，否则投标均无效。4、通过“****网站、中****网（********）、信用山东（********) 及信用青岛（******** /credit/）查询，未被列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人、政府采购严重违法失信行为记录名单。

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