一、项目基本情况：项目编号：JXGZ********项目名称：江西省儿童医院采购近红外脑功能成像设备项目采购方式：公开招标预算金额：********.00 元最高限价：********.00采购需求： 采购条目编号采购条目名称数量单位采购预算（人民币）技术需求或服务要求赣购2024B********基建支出1台********.00元详见公告附件 合同履行期限：合同签定后3内。本项目不接受联合体投标。二、申请人的资格要求1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定：（1）具有独立承担民事责任的能力；（2）具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度； （3）具有履行合同所必需的设备和专业技术能力； （4）有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；（5）参加政府采购活动前三年内,在经营活动中没有重大违法记录；（6）法律、行政法规规定的其他条件。①供应商单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同投标人，不得参加同一合同项下的采购活动。为本采购项目提供整体设计、规范编制或者项目管理、监理、检测等服务的，不得参加本项目的政府采购活动。②通过“信用中国”或“中****网”查询相关主体信用记录，被列入失信被执行人、重大税收违法失信主体、政府采购严重违法失信行为记录名单的投标人（处罚期限尚未届满的），不得参与本项目的政府采购活动。2.落实政府采购政策需满足的资格要求：本项目专门面向中小企业采购。所投产品的制造商须在中华人民共和国境内依法设立，依据国务院批准的中小企业划分标准确定的中型企业、小型企业和微型企业，但与大企业的负责人为同一人，或者与大企业存在直接控股、管理关系的除外；监狱企业、残疾人福利性单位视同小型、微型企业（投标文件中须提供中小企业声明函或省级以****局****局（含新疆生产建设兵团）出具的属于监狱企业的证明文件或残疾人福利性单位声明函）。3.本项目的特定资格要求：（1）供应商为经销商的须具有《医疗器械经营许可证》（经营三类医疗器械的需提供，经营二类医疗器械的需提供备案凭证）；供应商为制造商的需提供《医疗器械生产许可证》（二、三类医疗器械产品须具有医疗器械生产许可证，一类医疗器械产品的须具有医疗器械生产备案凭证）、《医疗器械经营许可证》（经营三类医疗器械的需提供，经营二类医疗器械的需提供备案凭证）（医疗器械注册人、备案人或者生产企业在其住所或者生产地址销售医疗器械，不需提供）；（2）所供产品必须提供中华人民共和国《医疗器械注册证及登记表（新证不需登记表）》（二、三类医疗器械产品的需提供，一类医疗器械产品的需提供备案凭证）。

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