一、项目基本情况 项目编号：[********]FJRC******** 项目名称：手术室设备及附件采购项目 采购方式：公开招标 预算金额：2,350,********元 采购包1(手术室设备及附件采购项目): 采购包预算金额：2,350,********元 采购包最高限价： 2,350,********元 投标保证金： 0元 采购需求：（包括但不限于标的的名称、数量、简要技术需求或服务要求等） 品目号 品目编码及品目名称 采购标的 数量（单位） 允许进口 简要需求或要求 品目预算(元) 中小企业划分标准所属行业 1-1 A********-手术器械 手术器械 1(项) 否 手术器械 1,100,******** 工业 1-2 A********-手术器械 手术器械 1(项) 是 手术器械 300,******** 工业 1-3 A********-手术室设备及附件 手术室设备及附件 1(项) 否 手术室设备及附件 950,******** 工业 本采购包不接受联合体投标 合同履行期限：合同签订后，待接到采购人发货通知之日起9内 二、申请人的资格要求： 1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定; 2.落实政府采购政策需满足的资格要求： 采购包1：无 3.本项目的特定资格要求： 采购包1： (1)①本采购包允许供应商采用资格承诺制。采用资格承诺制的供应商，应当根据投标(响应)格式文件要求提供资格承诺函，无需提供《政府采购法实施条例》第十七条第一款规定的一般资格条件证明材料；资格承诺函不符合采购文件要求的，视为未按照采购文件规定提交供应商的资格及资信文件，按资格审查不合格处理。②采购项目有特殊资格要求的，供应商还应按要求提供相应的证明材料。；(2)1、所投货物若属于医疗器械管理范畴，按照国家《医疗器械监督管理条例》，应符合以下标准：①投标人为制造商的，须提供《医疗器械生产企业许可证》(进口产品除外)；投标人为经销商的，投标货物若属于三类医疗器械，须提供《医疗器械经营企业许可证》，投标货物若属于二类医疗器械，也可提供《二类医疗器械的经营备案凭证》(若有附件也应提供)，投标货物若属于一类医疗器械，则无须提供此项；②投标货物属于《医疗器械监督管理条例》规定的第一类医疗器械产品应提供《第一类医疗器械备案凭证》，属于第二类、第三类医疗器械产品应取得《医疗器械注册证》(若有附件也应提供)；③所有证明材料均应在有效期内；？2、所投产品规格型号应与注册证书上注明的产品规格型号保持一致；？3、投标货物不属于医疗器械管理的，请提供所投产品不属于医疗器械管理的专项说明函(格式自拟)。？注：本项不在资格承诺制范围内，投标人须按本项上述要求提供证明材料。。

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