一、项目基本情况 项目编号：TJYL-ZFCG-******** 项目名称：天津医科大学总医院手术器械采购项目 预算金额：********万元 最高限价：********万元 采购需求： 包号 是否设置最高限价 预算（万元） 最高限价（万元） 采购目录 采购需求 第1包 否 92 92 手术器械 腔镜、眼科手术器械采购（详见技术规格书） 第2包 否 65 65 手术器械 基础器械采购（详见技术规格书） 合同履行期限：第一包：签订合同之日起1内到货（特殊情况以合同为准）。第二包：签订合同之日起3内到货（特殊情况以合同为准）。 本项目不接受联合体参与 ，本项目不接受进口产品 二、申请人的资格要求： 1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定； 2.落实政府采购政策需满足的资格要求：无 3.本项目的特定资格要求：1、供应商须具有独立承担民事责任的能力，提供营业执照副本或事业单位法人证书或民办非企业单位登记证书或社会团体法人登记证书或基金会法人登记证书复印件并加盖公章。2、供应商具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度，提供2023年度或20度经第三方会计师事务所审计的企业财务报告复印件并加盖公章，或采购活动前近三个月内开户银行出具的银行资信证明。3、供应商具有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录，提供税、款所属日期为206月至今任意1个月依法缴纳税收和社会保障资金的相关证明材料复印件并加盖公章或提供依法缴纳税收和社会保险承诺书并加盖公章；依法免税或不需要缴纳社会保险的供应商，应提供相应文件证明其依法免税或不需要缴纳社会保险；新成立的供应商按实际的缴纳情况递交相关证明材料，提供复印件加盖公章。4、供应商参加政府采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录，提供书面声明函并加盖公章（截至提交投标文件截止日成立不足3年的供应商可提供自成立以来无重大违法记录的书面声明）。 5、供应商具备履行合同所必需的设备和专业技术能力，提供承诺书。6、按照《医疗器械监督管理条例》的规定：（1）若供应商为设备制造商，需提供：1）所投产品属于医疗器械分类管理中第一类的产品，应提供医疗器械生产企业备案证明文件。2）所投产品属于医疗器械分类管理中第二类和第三类的产品，应提供医疗器械生产企业许可证。（2）若供应商为设备销售商，应提供所投产品的代理商的医疗器械经营企业备案证明文件或医疗器械经营企业许可证（备案或许可证件根据采购产品在医疗器械分类管理中等级确定）。7、供应商须由法定代表人或其委托**代表人参加投标，须提供法定代表人身份证明书和法定代表人身份证复印件；供应商若为被授权委托** 须提供法人代表授权书和被授权人身份证复印件及开标前三个月内任意一个月（含开标当月）由社保中心开具的本单位为被授权人缴纳个人社会保险的证明材料。注：按照《财政部关于在政府采购活动中查询及使用信用记录有关问题的通知》（财库〔2016〕125号）的要求，根据开标当日且开标之前“****网站、中****网（********）的查询信息，对列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为记录名单及其他不符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定条件的供应商，拒绝其参与政府采购活动，同时对信用信息查询记录和证据进行打印存档。查询的截至时点为投标文件开启。

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