二、招标项目简介：某注射剂药品，内包装为中硼硅安瓿瓶的制剂技术开发及在国内按照一致性评价申报生产的药学资料并提交申报生产并获得生产批准达成一致：四川宏明博思药业有限公司（以下简称“宏博”）支付技术开发费用，委托给CRO单位对品种制剂技术开发及质量初步研究、发补研究，相关技术转移至宏博，综合评估后进行中试放大、工艺验证、生物等效性研究（PD）、稳定性研究、全套申报资料整理及提交、研制现场核查、生产现场核查、注册抽样及送检，直至宏博获得药品的生产批件。

三、投标人参加本次采购活动，应当在提交投标文件前具备下列资格条件：

（以下为基本要求，招标人可结合项目实际在此基础上合理设置更高要求）

（一）一般资格要求

1.须在中华人民共和国境内注册，具备独立承担民事责任的能力（若为分公司，需提供总公司相应授权说明）；

2.须具有良好的商业信誉，近一年内（201月）或成立至今（成立不足1年的单位）在日常经营活动中未出现重大违法经营行为，未处于有关行政处罚期间，未被列入工商系统经营异常名录或严重违法失信企业名单，未被列入人民法院公布的失信被执行人名单；

3.具有履行合同所必须的设备和专业技术能力；

4.具有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；

5.法律、行政法规规定的其他条件；

6.单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同投标人，不得参加同一合同项下的采购活动；

7.投标人单位及其现任法定代表人、主要负责人参加本次采购活动前三年内（2022年1月以来）不得具有行贿犯罪记录；

8.本次招标不允许联合体投标；

9. 财务状况基本要求：近一年内（2001月0至今）或成立至今（成立不足1年的单位）财务状况无亏损或净资产大于0；

10.业绩要求：至少具备一项正在实施或已完成的类似业绩；（类似业绩是上市后药品一致性评价研究或视同一致性项目）。

证明文件：合同或中标通知书及其他证明文件。

（二）针对本项目的特殊资格要求（不能具有倾向性和排他性）：

无

四、招标文件获取方式：

（一）获取招标文件：2025年01月19:00至2025年01月117:00（北京）。

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联系人：刘欣
电话：010-68809590
手机：13522553206（欢迎拨打手机/微信同号）
邮箱：kefu@bidnews.cn

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