项目编号：N510

项目名称：20第四批医疗设备采购项目(1)

采购方式：公开招标

预算金额：13,125,800.00元

采购需求：详见采购需求附件

合同履行期限：

采购包1：合同签订后，接采购人通知在60天内交货。

采购包2：合同签订后，接采购人通知在60天内交货。

采购包3：合同签订后，接采购人通知在60天内交货。

采购包4：合同签订后，接采购人通知在60天内交货。

采购包5：合同签订后，接采购人通知在60天内交货。

采购包6：合同签订后，接采购人通知在60天内交货。

采购包7：合同签订后，接采购人通知在60天内交货。

采购包8：合同签订后，接采购人通知在60天内交货。

本项目是否接受联合体投标：

采购包1：不接受联合体投标

采购包2：不接受联合体投标

采购包3：不接受联合体投标

采购包4：不接受联合体投标

采购包5：不接受联合体投标

采购包6：不接受联合体投标

采购包7：不接受联合体投标

采购包8：不接受联合体投标

二、申请人的资格要求：

1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定：

（1）具有独立承担民事责任的能力；
（2）具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；
（3）具有履行合同所必需的设备和专业技术能力；
（4）有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；
（5）参加政府采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录。

2.落实政府采购政策需满足的资格要求：

采购包1：无

采购包2：无

采购包3：无

采购包4：无

采购包5：无

采购包6：无

采购包7：无

采购包8：无

3.本项目的特定资格要求：

采购包1：

(1)1、高频电刀为医疗器械，投标产品须符合《医疗器械注册与备案管理办法》要求并提供产品的注册/备案证明材料。
2、若投标产品为进口产品的，投标人非投标产品制造厂家需提供产品制造厂家对投标产品的授权，或具有授权权限的代理商对投标产品的授权（且需提供该代理商具有有效授权权限的相关证明文件，证明文件需能显示产品制造厂家对投标产品授权链条的完整性）；(2)高频电刀为医疗器械，投标人须符合《医疗器械监督管理条例》要求并提供投标人经营该产品的经营许可/经营备案证明材料。。

采购包2：

(1)1、接触式激光眼底诊断镜为医疗器械，投标产品须符合《医疗器械注册与备案管理办法》要求并提供产品的注册/备案证明材料。2、若投标产品为进口产品的，投标人非投标产品制造厂家需提供产品制造厂家对投标产品的授权，或具有授权权限的代理商对投标产品的授权（且需提供该代理商具有有效授权权限的相关证明文件，证明文件需能显示产品制造厂家对投标产品授权链条的完整性）；(2)接触式激光眼底诊断镜为医疗器械，投标人须符合《医疗器械监督管理条例》要求并提供投标人经营该产品的经营许可/经营备案证明材料。。

采购包3：

(1)1、腔镜用主动脉阻断钳、侧壁钳为医疗器械，投标产品须符合《医疗器械注册与备案管理办法》要求并提供产品的注册/备案证明材料。2、若投标产品为进口产品的，投标人非投标产品制造厂家需提供产品制造厂家对投标产品的授权，或具有授权权限的代理商对投标产品的授权（且需提供该代理商具有有效授权权限的相关证明文件，证明文件需能显示产品制造厂家对投标产品授权链条的完整性）；(2)腔镜用主动脉阻断钳、侧壁钳为医疗器械，投标人须符合《医疗器械监督管理条例》要求并提供投标人经营该产品的经营许可/经营备案证明材料。。

采购包4：

(1)1、超声支气管镜系统为医疗器械，投标产品须符合《医疗器械注册与备案管理办法》要求并提供产品的注册/备案证明材料。2、若投标产品为进口产品的，投标人非投标产品制造厂家需提供产品制造厂家对投标产品的授权，或具有授权权限的代理商对投标产品的授权（且需提供该代理商具有有效授权权限的相关证明文件，证明文件需能显示产品制造厂家对投标产品授权链条的完整性）；(2)超声支气管镜系统为医疗器械，投标人须符合《医疗器械监督管理条例》要求并提供投标人经营该产品的经营许可/经营备案证明材料。。

采购包5：

(1)1、一氧化氮检测分析仪为医疗器械，投标产品须符合《医疗器械注册与备案管理办法》要求并提供产品的注册/备案证明材料。2、若投标产品为进口产品的，投标人非投标产品制造厂家需提供产品制造厂家对投标产品的授权，或具有授权权限的代理商对投标产品的授权（且需提供该代理商具有有效授权权限的相关证明文件，证明文件需能显示产品制造厂家对投标产品授权链条的完整性）；(2)一氧化氮检测分析仪为医疗器械，投标人须符合《医疗器械监督管理条例》要求并提供投标人经营该产品的经营许可/经营备案证明材料。。

采购包6：

(1)1、三维电生理导航系统为医疗器械，投标产品须符合《医疗器械注册与备案管理办法》要求并提供产品的注册/备案证明材料。2、若投标产品为进口产品的，投标人非投标产品制造厂家需提供产品制造厂家对投标产品的授权，或具有授权权限的代理商对投标产品的授权（且需提供该代理商具有有效授权权限的相关证明文件，证明文件需能显示产品制造厂家对投标产品授权链条的完整性）；(2)三维电生理导航系统为医疗器械，投标人须符合《医疗器械监督管理条例》要求并提供投标人经营该产品的经营许可/经营备案证明材料。。

采购包7：

(1)1、全自动生化分析仪、荧光显微镜为医疗器械，投标产品须符合《医疗器械注册与备案管理办法》要求并提供产品的注册/备案证明材料。2、若投标产品为进口产品的，投标人非投标产品制造厂家需提供产品制造厂家对投标产品的授权，或具有授权权限的代理商对投标产品的授权（且需提供该代理商具有有效授权权限的相关证明文件，证明文件需能显示产品制造厂家对投标产品授权链条的完整性）；(2)全自动生化分析仪、荧光显微镜为医疗器械，投标人须符合《医疗器械监督管理条例》要求并提供投标人经营该产品的经营许可/经营备案证明材料。。

采购包8：

(1)1、全自动化学发光分析仪为医疗器械，投标产品须符合《医疗器械注册与备案管理办法》要求并提供产品的注册/备案证明材料。2、若投标产品为进口产品的，投标人非投标产品制造厂家需提供产品制造厂家对投标产品的授权，或具有授权权限的代理商对投标产品的授权（且需提供该代理商具有有效授权权限的相关证明文件，证明文件需能显示产品制造厂家对投标产品授权链条的完整性）；(2)全自动化学发光分析仪为医疗器械，投标人须符合《医疗器械监督管理条例》要求并提供投标人经营该产品的经营许可/经营备案证明材料。。

三、获取招标文件

：2025年02月1至2025年02月1，每天00:00:00至12:00:00，12:00:00至23:59:59（北京）

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联系人：刘欣
电话：010-68809590
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邮箱：kefu@bidnews.cn

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