一、项目基本情况 项目编号：ZDCG******** 项目名称：西安交通大学第二附属医院神经介入类耗材采购项目 预算金额：1909.******** 万元（人民币） 采购需求：本次采购标的共37个标段，具体内容如下：标段号产品名称功能、参数说明预算（万元/年）拟中标家数备注1标段加硬导丝可用于选择性导引和定位导管以及外周和神经血管内的其它介入器械5进口1家导引导丝（包括导丝）可用于选择性导引和定位导管以及外周和神经血管内的其它介入器械102标段颈动脉远端或近端血栓保护装置该产品用于在颈动脉血管造影和放置支架过程中容纳和移除栓子材料50进口4家球囊扩张导管快速交换系统颈动脉球囊5颈动脉支架该产品用于颈总动脉（CCA）、颈内动脉（ICA）和颈动脉分支狭窄的治疗653标段外周支架系统（包括辅助导丝）针对锁骨下动脉开口进行PTAS33进口3家球囊扩张支架（包括药物球囊支架）该产品用于椎动脉狭窄的治疗（雷帕霉素）404标段微导管用于帮助注入诊断性药物如造影剂，以及治疗性材料进入神经系统的血管60进口5家微导丝可用于选择性导引和定位导管以及外周和神经血管内的其它介入器械75颅内支架用于治疗颅内血管狭窄，辅助弹簧圈栓塞治疗颅内动脉瘤1005标段药物球囊（颅内）药物涂层球囊（雷帕霉素）3进口1家6标段取栓微导管将取栓支架导入体内10进口3家支撑或中间导管辅助导管系统的到位40取栓支架缺血性卒中患者出现症状的24小时内取出血栓507标段血栓抽吸导管适用于对颅内大血管阻塞继发急性缺血性脑中风的患者进行血管再通50进口3家8标段长鞘适用于需要经皮插入血管内器械的动脉和静脉手术40进口2家9标段弹簧圈分离系统（水、电解脱）用于弹簧圈解脱的各种用途（配合院内带量产品使用）40进口4家10标段血流导向装置用于治疗颅内动脉瘤200进口2家附件：血流导向用微导管用于输送血流导向装置2011标段液态栓塞系统用于栓塞动静脉畸形46进口2家微导丝：.007；.008；.010用于辅助微导管到位10漂浮微导管用于栓塞动静脉畸形15可解脱漂浮微导管用于栓塞动静脉畸形1512标段颅内球囊通过球囊扩张,改善颅内动脉血管的血流灌注50进口2家13标段颅内导引导管、颅外导引导管用于将介入器械或诊断器械引入颅内血管系统11进口1家14标段球囊导引导管在进行血管造影时，球囊可提供临时性的血管阻塞作用23进口1家15标段封堵球囊导管系统用于颅内动脉瘤栓塞的辅助治疗3进口1家16标段可解脱金球囊用于治疗颈内动脉海绵窦瘘3进口1家17标段双腔封堵球囊导管用于治疗动脉瘤、动静脉畸形、硬脑膜动静脉瘘5进口1家18标段动脉瘤、动静脉畸形双用微导管用于超选细小血管治疗动脉瘤或动静脉畸形10进口1家19标段瘤内扰瘤装置用于动脉瘤栓塞治疗60进口1家20标段加硬导丝可用于选择性导引和定位导管以及外周和神经血管内的其它介入器械2国产1家导引导丝（包括导丝）可用于选择性导引和定位导管以及外周和神经血管内的其它介入器械1021标段颈动脉远端或近端血栓保护装置该产品用于在颈动脉血管造影和放置支架过程中容纳和移除栓子材料28国产2家颈动脉快交球囊含有快速交换系统颈动脉球囊522标段导引导管该产品用于将介入器械或诊断器械引入神经血管系统。20国产2家23标段颅内球囊通过球囊扩张,改善颅内动脉血管的血流灌注50国产3家24标段颅内微导丝可用于选择性导引和定位导管以及外周和神经血管内的其它介入器械5国产2家微导管（包括灌注导管）用于帮助注入诊断性药物如造影剂，以及治疗性材料进入神经系统的血管20颅内支架用于治疗颅内血管狭窄2525标段支撑及中间导管辅助导管系统的到位、取栓55国产3家球囊导引导管在进行血管造影时，球囊可提供临时性的血管阻塞作用2取栓支架缺血性卒中患者出现症状的8小时内取出血栓4026标段颅内药物支架药物涂层支架，应用于颅内血管狭窄或闭塞治疗15国产1家27标段药物支架（颅外）（包括药物球囊支架）药物涂层支架，应用于椎动脉血管狭窄或闭塞治疗（雷帕霉素）15国产2家28标段药物球囊（颅内）药物涂层球囊（雷帕霉素）10国产1家29标段神经长鞘建###路60国产2家30标段颅内用覆膜支架用于治疗颅内血管破裂或动脉瘤30国产1家31标段液体栓塞材料用于治疗动静脉畸形10国产1家32标段弹簧圈解脱系统用于动脉瘤栓塞过程中解脱弹簧圈（配合院内带量产品使用）50国产5家33标段血流导向装置用于动脉瘤栓塞200国产3家附件：微导管用于输送血流导向装置2034标段双腔封堵球囊导管用于治疗颅内狭窄及动脉瘤、动静脉畸形、硬脑膜动静脉瘘等20国产2家35标段###路导引系###路导引导管）用于经桡动脉穿刺脑血管造影及治疗颅内外血管病变20国产2家36标段负压吸引泵（含一次性连接管及延长管）用于颅内静脉及动脉血栓的抽吸20国产1家37标段输送型球囊扩张导管用于颅内动脉血管狭窄部位进行球囊扩张处理，用于改善脑组织缺血，为诊断和治疗器###路30国产1家 注：1、各供应商可参加一个或多个标段，但必须对所投标段内全部项目内容进行投标报价,不得增项、缺项或漏项。2、投标产品须在《陕西医保公共服务平台--药品和医用耗材招采管理****网****网的产品不得参加投标。3、国家或省际联盟带量采购中选产品不得再参加本次投标。资金性质：自筹资金。项目用途：医用。 合同履行期限：3年 本项目( 不接受  )联合体投标。 二、申请人的资格要求： 1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定； 2.落实政府采购政策需满足的资格要求：本项目非专门面向中小企业采购。 3.本项目的特定资格要求：********、提供在中华人民共和国境内注册的营业执照（或事业单位法人证书，或社会团体法人登记证书，或执业许可证）、组织机构代码证和税务登记证复印件【如已办理了多证合一，则仅需提供合证后的营业执照】，如供应商为自然人的需提供自然人身份证明。********、提供2023年度的财务报表（至少包括资产负债表、现金流量表和利润表）或2023年度财务审计报告或开标日前三个月内基本存款账户银行出具的资信证明（附开户许可证）；20以后新成立企业提供成立之日至开标前一月的财务报表（至少包括资产负债表、现金流量表和利润表）或开标日前三个月内基本存款账户银行出具的资信证明（附开户许可证）。********、提供20以来至少一个月的纳税证明或完税证明（提供增值税、企业所得税至少一种），纳税证明或完税证明上应有代收机构或税务机关的公章或业务专用章。依法免税的供应商应提供相关文件证明。********、提供20以来至少一个月的社会保障资金缴存单据或社保机构开具的社会保险参保缴费情况证明。依法不需要缴纳社会保障资金的供应商应提供相关文件证明。********、提供履行合同所必需的设备和专业技术能力的书面声明。********、提供参加政府采购活动前3年内在经营活动中没有重大违法记录的书面声明。********、供应商应授权合法的人员参加投标全过程，其中法定代表人直接参加投标的，须出具法人身份证明，并与营业执照上信息一致；法定代表人授权代表参加投标的，须出具法定代表人授权书及授权代表身份证。********、投标产品纳入医疗器械管理的，须提供供应商有效的医疗器械经营许可证或医疗器械经营备案凭证（制造商直接参与投标的不提供此项）。********、投标产品纳入医疗器械管理的，须提供产品有效的医疗器械注册证或医疗器械备案凭证。********、若投标产品为进口，供应商须提供有效的完整授权链的产品授权书（授权期限不足3年的须附能够提供持续供货的声明材料，英文授权须提供中文翻译版；制造商直接参与投标的不提供此项）。若投标产品为国产且纳入医疗器械管理的，供应商须提供投标产品制造商有效的营业执照和医疗器械生产许可证或生产备案凭证。********、供应商未被“****网站列入“失信被执行人”和“重大税收违法失信主体”。同时，不得为中****网(********)“政府采购严重违法失信行为记录名单”中被财政部门禁止参加政府采购活动的供应商。********、单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同供应商，不得参加同一合同项下的政府采购活动。********、本项目不接受联合体投标。

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