采购公告

公告编号：SHXYGG202503050027

一、采购项目基本情况

采购人：河南双鹤华利药业有限公司

采购项目编号：SHCGXY202503050018

采购项目名称：直软包装基础输液6个品规相容性、密封完整性委外研究

采购内容或范围：葡萄糖注射液（50ml：5g、150ml：15g、150ml：7.5g）、氯化钠注射液（150ml：1.35g）、葡萄糖氯化钠注射液(50ml：葡萄糖2.5g与氯化钠0.45g、150ml：葡萄糖7.5g与氯化钠1.35g)与其包装材料相容性研究及包装系统的密封完整性研究。密封完整性研究包括微生物挑战法（方法学开发及验证）、高压放电法（方法学开发及验证），稳定性样品各节点检测。包材相容性研究包括可提取物研究（元素杂质、有机物、特殊有机物）、毒理学评估研究（PDE法、MOS法）、方法学验证及浸出物研究等。

二、供应商资格要求

1. 资格要求:（1）按中国法律合法成立并有效续存，在中国境内具有CNAS/CMA检测资质，且有相应的范围。能够独立承担该项目的检测公司或机构；
（2）具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；
（3）具有履行合同所必需的设备和专业技术能力；
（4）有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；
（5）参加政府采购活动前3年内，在经营活动中没有重大违法记录；
（6）法律、行政法规规定的其他条件。
（7）单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同供应商，不得同时参加同一包的采购活动。生产型企业生产场地为同一地址的，销售型企业之间股东有关联的，一律视为有直接控股、管理关系。供应商之间有上述关系的，应主动声明，否则，一经查实将给予列入不良记录名单、3年内不得参加我公司采购活动的处罚。

三、采购文件的获取

采购文件在注册后查看发布，不再另行线下提供纸质采购文件，凡有意参与者可在本公告期间自行登录注册后查看查看和下载采购文件。

四、响应文件的提交

响应文件提交/报价截止： 2025-03-11 08:30:26 _（北京，若有变化另行通知）

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联系人：刘欣
电话：010-68809590
手机：13522553206（欢迎拨打手机/微信同号）
邮箱：kefu@bidnews.cn

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