一、项目基本情况 项目编号：N5********0019 项目名称：血液透析机采购项目 采购方式：公开招标 预算金额：402,********元 采购需求：详见采购需求附件 合同履行期限： 采购包1：自合同签订之日起3 本项目是否接受联合体投标： 采购包1：不接受联合体投标 二、申请人的资格要求： 1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定： （1）具有独立承担民事责任的能力；（2）具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；（3）具有履行合同所必需的设备和专业技术能力；（4）有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；（5）参加政府采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录。 2.落实政府采购政策需满足的资格要求： 采购包1：无 3.本项目的特定资格要求： 采购包1： (1)1、单泵血液透析机、双泵血液透析机，投标人须符合《医疗器械监督管理条例》要求并提供投标人经营该产品的经营许可/经营备案证明材料；响应产品须符合《医疗器械注册与备案管理办法》要求并提供产品的注册/备案证明材料。（医疗器械适用）2、投标人为非制造厂家的需提供产品制造厂家针对本项目对拟供产品的授权证明，或具有授权权限的代理商对拟供产品的授权（且需提供该代理商具有有效授权权限的相关证明文件，证明文件需能显示产品制造厂家对拟供产品授权链条的完整性）。（进口产品适用）。

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