寻源项目

寻源内容

项目名称一

冰淇淋中的非脂乳固体快检试剂

企划量

1000/样/年

项目

冰淇淋中的非脂乳固体快检检测物料（技术要求）

检测范围

冰淇淋

检出限

检出限为0.1g/100g

检测及步骤

1.检测≤4h。
2.检测步骤简单，已操作。

准确性

检测结果与真值的偏差＜5%（参照GB/T27404）。

抗干扰

不受非目标物干扰。

重复性

在同一实验室同一人员使用同一方法检测同一批样品所得结果偏差≤5%。

复现性

在不同实验室由不同操作者使用同一方法检测同一批样品所得结果偏差≤10%（参照GB 5009.295）

产品保质期

1.需标注保质期，且保质期为6个月或以上。
2.需标注试剂开封后的保存条件及保质期。
3.到货药品无临期药品（距有效期3个月以内）。

储存及使用环境

1.首选常温储存试剂（温度20-30℃），如需冷藏温度需允许在2-8℃存储。
2.储存温度需为区间温度，而非单点温度。
3.试剂操作环境温度需为常温（温度20-30℃）、湿度（15%～80%RH）使用。

防错识别

1.试剂上需标注检测项目标识。
2.试剂在使用前后有明显特征识别，能避免操作者使用混淆。

设备条件

优选无大型设备投入的技术，如需配匹配套设备，优选免费投放的技术。辅助设备简单便于操作,需要配备说明书。

项目名称二

乳制品中钙含量快速检测试剂

企划量

100000/样/年

项目

乳制品中钙含量快检检测物料（技术要求）

检测范围

1.生乳、灭菌乳、乳饮料、巴氏杀菌乳、调制乳。
2.发酵乳、乳粉、奶酪。
3.婴幼儿配方乳粉。

定量限

钙5mg/kg，可在此基础放宽，最高不得高于200mg/kg，定量限更低者优先。

检测及步骤

1.无需前处理或仅需简单前处理。
2.单样检测<10分钟。

准确性

加标回收准确性满足GB 5009.295中要求。

抗干扰

不受非检测目标物成分和干扰物质的干扰。

重复性

精密度满足满足GB 5009.295中要求。

复现性

与国标方法检测偏差<10%

产品保质期

1.需标注保质期，且保质期为6个月或以上。
2.需标注试剂开封后的保存条件及保质期。
3.到货药品无临期药品（距有效期3个月以内）。

储存及使用环境

1.首选常温储存试剂（温度20-30℃），如需冷藏温度需允许在2-8℃存储。
2.储存温度需为区间温度，而非单点温度。
3.试剂操作环境温度需为常温（温度20-30℃）、湿度（15%～80%RH）使用。

防错识别

1.试剂上需标注检测项目标识。
2.试剂在使用前后有明显特征识别，能避免操作者使用混淆。

设备条件

1.优选无大型设备投入的技术，如需配匹配套设备，优选免费投放的技术。辅助设备简单便于操作,需要配备说明书。
2.如涉及阴阳性质控，优选免费提供的技术。

项目名称三

生乳中蛋白酶快速检测试剂

企划量

49000/样/年

项目

生乳中蛋白酶快检检测物料（技术要求）

检测范围

生乳

定量限

定量限≤50U/100mL

检测及步骤

1.检测≤60min；（可优选检测短的检验物资）。
2.样品直接或一步稀释检测，前处理操作简单，无需提取、净化、浓缩、氮吹等操作。

准确性

回收率60％-140％，优选回收率标准更加严格的方法。

抗干扰

不受非目标物干扰。

重复性

同一实验室，同一人员使用同一批次试纸条或试剂盒，对同一被测试对象进行的6次以上独立测试，验证测试结果之间的一致程度，变异系数应不大于15%。

复现性

不同实验室，不同人员使用不同批次试剂，对同一被测试对象进行的10次以上独立测试，验证测试结果之间的一致程度，变异系数不大于25%

产品保质期

1.保质期：≥1年。
2.产品上需标注试剂开封后的保存条件及保质期。
3.到货试剂需在1/2保质期内。

储存及使用环境

1.首选常温储存试剂（温度20-30℃），如需冷藏温度需允许在2-8℃存储。
2.储存温度需为区间温度，而非单点温度。
3.试剂操作环境温度需为常温（温度20-30℃）、湿度（15%～80%RH）使用。

防错识别

1.试剂上需标注检测项目标识。
2.试剂在使用前后有明显特征识别，能避免操作者使用混淆。

附带质控品

1.附带的质控品需溯源至标准物质，并提供见证性材料。
2.每季度提供一次标准品的第三方检测定值报告。

设备条件

如需使用其他软件进行读数，优选可以免费提供安装软件，如不能提供免费安装软件，需与现用读数设备可以实现兼容。

项目名称四

免疫球蛋白试剂盒

企划量

6100/样/年

项目

免疫球蛋白快检检测物料（技术要求）

检测范围

巴氏灭菌乳、调制乳

检出限

检出限0.5mg/kg(优先选用检出限更低的)

检测及步骤

≤30min
样品直接或一步稀释检测，可进行简单离心操作，但无需前处理提取、净化、浓缩、氮吹等操作。

准确性

检测回收率范围在80%-110%之间。

抗干扰

不受无机盐、抑菌剂、掺杂物、抗生素、微生物、蛋白质、脂肪等非检测目标物及乳中成分的干扰。

重复性

板内变异系数小于10% ，板间变异系数小于15% 。

重现性

不同实验室，不同人员使用不同批次试剂盒，对同一被测试对象进行的6次以上独立测试，验证测试结果之间的一致程度，变异系数应不大于15%。

产品保质期

1.需标注保质期，且保质期为1年或以上。
2.需标注试剂开封后的保存条件及保质期。
3.到货药品无临期药品（距有效期6个月以上）。

储存及使用环境

1.首选常温储存试剂（温度20-30℃），如需冷藏温度需允许在2-8℃存储。
2.储存温度需为区间温度，而非单点温度。
3.试剂操作环境温度需为常温（温度20-30℃）.湿度（15%～80%RH）使用。

防错识别

1.试剂上需标注检测项目标识；
2.试剂在使用前后有明显特征识别，能避免操作者使用混淆。

附带质控品

1.附带的质控品需溯源至标准物质，并提供见证性材料。
2.每季度提供一次标准品的第三方检测定值报告。

设备条件

优选无大型设备投入的技术，如需配匹配套设备，优选免费投放的技术。辅助设备简单便于操作,需要配备说明书。

项目名称五

乳清蛋白试剂盒

企划量

6100/样/年

项目

乳清蛋白快检检测物料（技术要求）

检测范围

巴氏灭菌乳、调制乳

定量限

检出限为0.2g/100g

检测及步骤

检测≤30min
样品直接或一步稀释检测，可进行简单离心操作，但无需前处理提取、净化、浓缩、氮吹等操作。

准确性

检测回收率范围在90%-110%之间。

抗干扰

不受无机盐、抑菌剂、掺杂物、抗生素、微生物、蛋白质、脂肪等非检测目标物及乳中成分的干扰。

重复性

板内变异系数小于10% ，板间变异系数小于15% 。

重现性

不同实验室，不同人员使用不同批次试剂盒，对同一被测试对象进行的6次以上独立测试，验证测试结果之间的一致程度，变异系数应不大于15%。

产品保质期

1.需标注保质期，且保质期为1年或以上。
2.需标注试剂开封后的保存条件及保质期。
3.到货药品无临期药品（距有效期6个月以上）。

储存及使用环境

1.首选常温储存试剂（温度20-30℃），如需冷藏温度需允许在2-8℃存储。
2.储存温度需为区间温度，而非单点温度。
3.试剂操作环境温度需为常温（温度20-30℃）、湿度（15%～80%RH）使用。

防错识别

1.试剂上需标注检测项目标识。
2.试剂在使用前后有明显特征识别，能避免操作者使用混淆。

附带质控品

1.附带的质控品需溯源至标准物质，并提供见证性材料。
2.每季度提供一次标准品的第三方检测定值报告。

设备条件

1优选无大型设备投入的技术，如需配匹配套设备，优选免费投放的技术。辅助设备简单便于操作,需要配备说明书。

项目名称六

乳铁蛋白试剂盒

企划量

6100/样/年

项目

乳铁蛋白快检检测物料（技术要求）

检测范围

巴氏灭菌乳、调制乳

定量限

0.5mg/kg

检测及步骤

≤30min
样品直接或一步稀释检测，可进行简单离心操作，但无需前处理提取、净化、浓缩、氮吹等操作。

准确性

检测回收率范围在80%-110%之间。

抗干扰

不受无机盐、抑菌剂、掺杂物、抗生素、微生物、蛋白质、脂肪等非检测目标物及乳中成分的干扰。

重复性

同一实验室，同一人员使用同一批次试剂盒，对同一被测试对象进行的6次以上独立测试，验证测试结果之间的一致程度，板内变异系数小于10% ，板间变异系数小于15% 。

重现性

不同实验室，不同人员使用不同批次试剂盒，对同一被测试对象进行的6次以上独立测试，验证测试结果之间的一致程度，变异系数应不大于15%。

产品保质期

1.需标注保质期，且保质期为1年或以上。
2.需标注试剂开封后的保存条件及保质期。
3.到货药品无临期药品（距有效期6个月以上）。

储存及使用环境

1.首选常温储存试剂（温度20-30℃），如需冷藏温度需允许在2-8℃存储。
2.储存温度需为区间温度，而非单点温度。
3.试剂操作环境温度需为常温（温度20-30℃）.湿度（15%～80%RH）使用。

防错识别

1.试剂上需标注检测项目标识。
2.试剂在使用前后有明显特征识别，能避免操作者使用混淆。

附带质控品

1.附带的质控品需溯源至标准物质，并提供见证性材料；
2.每季度提供一次标准品的第三方检测定值报告。

设备条件

优选无大型设备投入的技术，如需配匹配套设备，优选免费投放的技术。辅助设备简单便于操作,需要配备说明书。