一、项目基本情况 项目编号：HYBC-FKS-FYBJ-2025-CG-002 项目名称###市妇幼保健计划生育服务中心服务能力提升项目-设备采购采购方式：公开招标 预算金额（元）：******** 最高限价（元）：******** 采购需求：    标项名称###市妇幼保健计划生育服务中心服务能力提升项目-设备采购   数量:1   预算金额（元）:********   单位： 批    简要规格描述或项目基本概况介绍、用途：购置彩色多普勒超声仪、12 导心电图机、光电一体阴道镜、宫腔镜摄像系统、RT6100 酶标仪、超声骨密度仪、臭氧治疗仪等设备；具体参数要求详见招标文件。   备注： 合同履约期限：标项 1，合同签订后 30 天内完成供货、安装、参数调试、校准，并对相关人员进行首次操作培训。 本项目（否）接受联合体投标。二、申请人的资格要求： 1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定； 2.落实政府采购政策需满足的资格要求：标项1：本项目非专门面向中小企业采购项目 3.本项目的特定资格要求：【标项1】 （1）所投货物若属于医疗器械管理范畴，按照国家《医疗器械监督管理条例》，应符合以下标准①投 标人为制造商的，投标货物若属于第一类医疗器械产品，须提供第一类医疗器械生产备案证明，投标 货物若属于第二类、三类医疗器械产品，须提供医疗器械生产许可证；②投标人为经销商的，投标货 物若属于第三类医疗器械产品，须提供医疗器械经营许可证，投标货物若属于第二类医疗器械产品，须提供医疗器械经营备案证明，投标货物若属于第一类医疗器械产品，则无须提供此项；所有证件必 须真实、有效。（所投货物属于医疗器械管理范畴的，投标供应商须提供）（2）单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同供应商不得参加本项目同一标项的采购 活动。

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