一、项目名称及内容 1、项目编号：GN******** 2、项目名称：皖南医学院弋矶山医院血液净化装置的体###路采购项目 3、采购人：皖南医学院弋矶山医院 4、项目预算：96万元/年； 5、供货(服务)期限：本次采购供货(服务)期限为3年；每年度末采购人可对供应商本年度服务质量做出综合评价，若评价不合格，供应商有权解除合同。若因政策性调整，供应商有权解除合同； 6、供货地点：皖南医学院弋矶山医院，采购人指定地点。 7、标包划分：本项目共分为1个标包。供应商须对所投标包中招标产品清单所有内容进行投标，不得缺漏项。 8、采购范围： 包号 品目号 采购产品名称 规格型号 单位 最高响应限价单价（元） 年使用预估量（单位） 01 1 血液净化装置的体###路 各规格 套 1200 800 本次采购范围包括采购产品的供货、包装运输（包括装卸至指定地点的配送服务）、保险、检验、培训、技术服务、售后服务等内容。 二、供应商资格要求 1.在中华人民共和国关境内依法注册的医疗器械制造商或经销/代理商,具有有效的营业执照。 2.响应产品依法纳入医疗器械管理时，须满足以下条件： ①响应产品制造商在中国关境内时，须具有有效的医疗器械生产许可证（适用第二类和第三类医疗器械）。 ②经销/代理商响应时，须具有有效的医疗器械经营许可证(适用第三类医疗器械)。 ③响应产品须具有有效的医疗器械注册证（适用第二类和第三类医疗器械）。 ④响应产品或其生产（或经营）纳入备案管理时，须在响应文件中提供备案证明材料或者承诺函，承诺函中承诺在合同签订前具有相应的生产（或经营）、所响应产品的备案证明材料。采购人有权在合同签订前要求审查相应材料，若无法按规定提供视为自动放弃成交资格。《免于经营备案的第二类医疗器械产品目录》中的产品可不提供备案证明材料或者承诺函。 3.经销/代理商投标时，须在响应文件中提供所投产品制造商（也可由制造商****公司或产品****公司****公司出具，但须同时提供能证明出具授权的单位具有相应合法代理身份的有效证明）针对本次采购出具的有效授权书（函）。 4.本项目不接受联合体。

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