安徽理工大学第一附属医院采购药学部药物浓度测定试剂项目招标公告

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日期：2025-03-20 收藏项目

一、项目名称及内容

1. 项目编号：注册后查看

2. 项目名称：安徽理工大学第一附属医院采购药学部药物浓度测定试剂项目

3. 招标人：安徽理工大学第一附属医院

4. 资金来源：自筹资金

5. 包次：本项目共 1个包次。

6. 采购内容：

序号	试剂名称	品目号	分类	规格范围	数量	备注
1	环孢霉素血药浓度测定	品目1	特异性环孢霉素检测试剂(酶放大免疫测定法)	1、该产品用于对全血中的环孢霉素(CSA)进行体外定量分析。 2、该产品可作为肾脏、心脏和肝脏移植患者环抱霉素治疗的辅助手段。	按实际发生量结算	免疫抑制剂，荧光偏振法
		品目2	特异性环孢霉素定标液	12.5ml,52ml
		品目3	环孢霉素样本前处理试剂	4*40ml
2	他克莫司血药浓度测定	品目1	他克莫司检测试剂	试剂1:1x22mL，试剂2:1x10mL，试剂3:1x10mL		免疫抑制剂，荧光偏振法
2	他克莫司血药浓度测定	品目2	他克莫司FK506定标液	6*2.5ml		免疫抑制剂，荧光偏振法
3	霉酚酸血药浓度测定	品目1	霉酚酸测定试剂盒(酶放大免疫测定法)	抗体/底物试剂 1:1x28 mL;酶试剂2:1x14mL		免疫抑制剂，荧光偏振法
		品目2	霉酚酸定标液	15ml,52ml
		品目3	霉酚酸质控品	3x2ml
4	雷帕霉素血药浓度测定	品目1	雷帕霉素测定试剂盒(酶放大免疫测定法)	8S019UL:抗体试剂1：22mL，缓冲液试剂2:11ml，酶试剂3:11mL		免疫抑制剂，荧光偏振法
		品目2	雷帕霉素定标液	6x2.5mL
		品目3	雷帕霉素/他克莫司样本前处理试剂	4x29mL
		品目4	雷帕霉素/他克莫司/环孢霉素质控品	290:3个水平，每水平2X4mL；290-1:6x4 mL;290-2:6x4 mL;290-3:6X4mL
5	奥卡西平血药浓度测定	品目1	奥卡西平代谢物测定试剂盒(酶放大免疫测定法)	R1(抗体/底物):1x14mL，R2(酶):1x7mL		血清药物，荧光偏振法
		品目2	奥卡西平代谢物校准品	CalA:12ml;B-F:11ml
		品目3	奥卡西平代谢物质控品	低值质控品:1x2m，中值质控品:1x2m，高值质控品:1x2mL
6	左乙拉西坦血药浓度测定	品目1	左乙拉西坦测定试剂盒(酶放大免疫测定法)	R1(抗体/底物):1x4mL； R2(酶）1x7mL		血清药物，荧光偏振法
		品目2	左乙拉西坦校准品	CalA:12ml;B-F:11ml
		品目3	左乙拉西坦质控品	高、中、低值各1*2ml
7	伏立康唑血药浓度测定	品目1	伏立康唑测定试剂盒(酶放大免疫测定法)	R1(抗体/底物):1x14m，R2(酶):1x7mL		血清药物，荧光偏振法
		品目2	伏立康唑质控品	低值质控品:1x2mL，中值质控品:1x2mL，高值质控品:1x2 mL
		品目3	伏立康唑校准品	CALA:1x2mL,CALB:1x1ml.CALC:1x1mL,CALD:1x1mL,CALE:1x1mL,CALF:1x1mL
8	丙戊酸血药浓度测定	品目1	丙戊酸检测试剂	1×28mL,1×14mL		血清药物，荧光偏振法
		品目2	丙戊酸定标液	15ml,52ml
		品目3	临床化学质控品	水平1:6x5ml;水平2:6x5ml; 水平3:6x5mL
9	苯巴比妥血药浓度测定	品目1	苯巴比妥检测试剂(酶放大免疫测定法)	试剂1:28 mL，试剂2:14mL		血清药物，荧光偏振法
9	苯巴比妥血药浓度测定	品目2	苯巴比妥定标液	15ml,52ml		血清药物，荧光偏振法
10	苯妥英血药浓度测定	品目1	苯妥英检测试剂(酶放大免疫测定法)	试剂1:1x28mL;试剂2:1x14mL		血清药物，荧光偏振法
10	苯妥英血药浓度测定	品目2	苯妥英定标液	6水平，1瓶/水平。水平0:5mL/瓶，其它水平:2mL/瓶		血清药物，荧光偏振法
11	甲氨蝶呤血药浓度测定	品目1	甲氨喋呤检测试剂(酶放大免疫测定法)	抗体/底物试剂:3mL，酶试剂，3m，药物检测浓缩缓冲液:13.3ml，甲氨喋呤定标液:6x1mL		血清药物，荧光偏振法
12	万古霉素血药浓度测定	品目1	万古霉素检测试剂(酶放大免疫测定法)	试剂1:28 mL，试剂2:14mL		血清药物，荧光偏振法
12	万古霉素血药浓度测定	品目2	万古霉素定标液	15ml,52ml		血清药物，荧光偏振法
13	茶碱血药浓度测定	品目1	茶碱检测试剂(酶放大免疫测定法)	1×28mL,1×14mL		血清药物，荧光偏振法
13	茶碱血药浓度测定	品目2	茶碱定标液	6水平，1瓶/水平;水平0:5mL/瓶，其他水平:2mL/瓶		血清药物，荧光偏振法
14	卡马西平血药浓度测定	品目1	卡马西平检测试剂(酶放大免疫测定法)	抗体/底物试剂1:28mL，酶试剂2:14mL		血清药物，荧光偏振法
14	卡马西平血药浓度测定	品目2	卡马西平定标液	6水平，1瓶/水平。水平0:5mL/瓶，其他水平:2mL/瓶		血清药物，荧光偏振法
15	地高辛血药浓度测定	品目1	地高辛检测试剂(酶放大免疫测定法)	抗体/底物试剂1:1x28 ，酶试剂 2:1x14mL		血清药物，荧光偏振法
15	地高辛血药浓度测定	品目2	地高辛定标液	15ml,52ml		血清药物，荧光偏振法

备注：

1、清单耗材规格型号仅供参考，并无限制性。投标人可参照规格型号提供可满足临床需求的其他产品进行投标。

2、投标人所投产品须齐全，不得缺漏。

二、投标人资格要求

1、投标人是依据中华人民共和国法律设立的，具有独立法人资格，具备有效的营业执照、税务登记证、组织机构代码证（或三证合一、五证合一的有效证件），且具有履行合同所必需的能力；

2、投标人若为代理商，须提供产品制造商（或具有同等法律效力的授权机构）针对本次项目出具的有效授权函（若所投产品涉及多个品牌，须提供全部品牌授权函）；

3、依法纳入医疗器械管理的投标产品须同时满足以下条件：

3.1、投标人如为生产厂商，须具有有效的医疗器械生产企业许可证（所投产品为第二类医疗器械或三类医疗器械）或医疗器械生产企业备案凭证（所投产品为第一类医疗器械）；

3.2、投标人须具有有效的医疗器械经营企业许可证（所投产品为第三类医疗器械）或医疗器械经营企业备案凭证（所投产品为第二类医疗器械），若所投产品为第一类医疗器械则无需提供许可证或备案凭证；

3.3、投标人所投产品为第一类医疗器械时，须提供有效的所投产品医疗器械备案凭证；投标人所投产品为第二类或第三类医疗器械时，须提供有效的所投产品医疗器械注册证；

4、若所投产品属于安徽省医用耗材政策管理范围内产品，投标人须提供执行《安徽省公立医疗机构医用耗材采购推行“两票制”实施意见》的相关规定及当地相关政策的承诺函；

5、投标人不得存在以下不良信用记录情形之一：

（1）投标人被人民法院在“中国执行信息”网站列入失信被执行人名单的（以中国执行信息网http://zxgk.court.gov.cn/查询结果为准，投标人须提供相关截图证明）。

（2）投标人被市场监督管理部门列入企业经营异常名录且截止开标未被移除的（以国家企业信用信息公示系统http://www.gsxt.gov.cn/index.html查询结果为准，投标人须提供相关截图证明）。

（3）投标人被税务部门列入重大税收违法失信主体的（以信用中国网www.creditchina.gov.cn查询结果为准，投标人须提供相关截图证明）。

（4）近三年内（自投标截止之日向前追溯3年）投标人或其法定代表人被人民法院判处行贿罪或被人民检察院/中华人民共和国国家监察委员会列入行贿犯罪档案的（投标人须自行承诺并加盖公章，承诺书内容及格式自拟）。

6、本项目不接受联合体投标。

三、招标文件的获取

1、凡有意参加投标者，请于2025年3月29:00至2025年3月217:00(北京，下同)……下载电子招标文件。

2、招标文件售价:500元/包，售后不退。

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联系人：刘欣
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