1、招标条件
项目概况:骨外科4K超高清关节镜系统及手术器械、配套耗材（进口）采购
资金到位或资金来源落实情况:自筹资金已落实
项目已具备招标条件的说明:项目已批复
2、招标内容
招标项目编号:3401
招标项目名称:骨外科4K超高清关节镜系统及手术器械、配套耗材 （进口）采购
项目实施地点:中国黑龙江省
招标产品列表(主要设备):

序号	产品名称	数量	简要技术规格	备注
1	4K超高清关节镜系统	1	主要包含：4K超高清关节镜系统1套，具体参数要求详见招标文件第二册“第八章 货物需求一览表、技术规格及要求”
2	手术器械	1	主要包含：与4K超高清关节镜系统配套使用的手术器械，具体参数要求详见招标文件第二册“第八章 货物需求一览表、技术规格及要求”
3	耗材	1	主要包含：与4K超高清关节镜系统配套使用的耗材，具体参数要求详见招标文件第二册“第八章 货物需求一览表、技术规格及要求”

3、投标人资格要求
投标人应具备的资格或业绩:（1）投标人须提供有效的营业执照、所投产品属于以下品类之一的：一类：提供所投产品的《第一类医疗器械备案凭证》和《第一类医疗器械生产备案凭证》。二类：提供《第二类医疗器械经营备案凭证》(投标人为生产企业除外),并提供所投产品的《医疗器械生产许可证》(进口设备除外)和《医疗器械注册证》。三类：提供《医疗器械经营许可证》(投标人为生产企业除外),并提供所投产品的《医疗器械生产许可证》(进口设备除外)和《医疗器械注册证》。提供符合响应品类证件的复印件。不属于医疗器械产品的，无需提供。
（2）投标人提供的投标产品须具有合法来源证明文件。如投标产品为进口产品，①投标人非制造商、且授权委托书委托对象为投标人的，需提供投标产品的进口设备制造商出具的授权委托书；②投标人非制造商，且授权委托书委托对象不是投标人的，需提供投标产品的进口设备制造商出具的授权委托书，且提供授权委托书对应委托人提供的证明文件（如产品经销协议、区域代理证明、区域代理授权）等证明材料。如投标产品为国产产品，需提供投标产品来源证明文件（如，销售合同、代理合同等）。
（3）业绩要求：无。
（4）投标人应提供其开户银行在开标日前三个月内开具的资信证明的原件或该原件的复印件。
（5）证明投标人已具备履行合同所需的财务、技术和生产能力的文件（提供承诺函或其他证明材料）
（6）投标人需对投标中所提供的材料真实性负责，并做出真实性承诺。（格式自拟并加盖投标人公章）：
（7）投标人须注册登记，投标文件中需提供登录截图；
（8）拟参加本项目投标的潜在供应商、供应商法定代表人及授权委托人未被列入重大税收违法案件当事人名单，投标文件中需提供查询截图。核查路径：<信用中国>查询网址：http://www.creditchina.gov.cn/；拟参加本项目投标的潜在供应商、供应商法定代表人及授权委托人未被司法机关列入失信被执行人名单，核查路径：<中华人民共和国最高人民法院官方网站>:（http://www.court.gov.cn/）；拟参加本项目投标的潜在供应商未在政府采购活动中有严重违法失信行为记录，核查路径：<中国政府采购网>查询网址：http://www.ccgp.gov.cn/；拟参加本项目投标的潜在供应商、供应商法定代表人及授权委托人无行贿犯罪记录查询，核查路径：<中国裁判文书网>http://wenshu.court.gov.cn/。
（9）与招标人存在利害关系可能影响采购公正性的法人、其他组织或者个人，不得参加投标；单位负责人为同一人或者存在控股、管理关系的不同单位，不得同时参加同一标包投标或者未划分标包的同一项目投标；集团公司中母公司与子公司不得同时参加同一标包投标或者未划分标包的同一项目投标；同一公司具有独立法人的子公司同时参加同一标包投标或者未划分标包的同一项目投标时最多不得超过两家（以登记的先后顺序为准）。
是否接受联合体投标:不接受
未领购招标文件是否可以参加投标:不可以
4、招标文件的获取
招标文件领购开始:2025-03-21
招标文件领购结束:2025-03-28

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