一、项目基本情况 1、项目编号：QSZB******** 2、项目名称#****局采购医疗器械项目 3、采购方式：竞争性谈判 4、预算金额：********.00元 最高限价：********.00元 5、采购需求（包括但不限于标的的名称、数量、简要技术需求或服务要求等） ********基本概况：本项目#****局采购一批医疗器械项目； ********具体内容、数量及规格：1台心肺复苏机、1台数字式心电图机、1台尿常规检测仪等设备的供货、运输、保险、装卸、安装、检测、调试、试运行、验收交付、培训、技术支持、软件升级、售后保修及相关伴随服务等。（详细要求见竞争性谈判文件）； ********交货期：接到采购人通知后20个日历天内完成供货安装调试； ********交货地点：采购人指定地点； ********质量标准：国家合格标准； ********包段划分：本项目分为1个包段。 6、合同履行期限：按照合同约定执行 7、本项目是否接受联合体投标：否 8、是否接受进口产品：否 9、是否专门面向中小企业：否 二、申请人资格要求 1、满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定： （一）具有独立承担民事责任的能力； （二）具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度； （三）具有履行合同所必需的设备和专业技术能力； （四）有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录； （五）参加政府采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录； （六）法律、行政法规规定的其他条件。 2、落实政府采购政策满足的资格要求：/； 3、本项目的特定资格要求 ①投标产品须符合《医疗器械监督管理条例》（国务院令第 739 号）相关规定，取得医疗器械产品注册证或产品备案凭证； ②供应商为代理商应具有符合《医疗器械监督管理条例》（国务院令第 739 号）相适应的经营资格（投标产品属于第二类医疗器械：具有有效的医疗器械经营备案凭证；投标产品属于第三类医疗器械：具有有效的医疗器械经营许可证）； ③供应商为境内生产商应具有符合《医疗器械监督管理条例》（国务院令第 739 号）相适应的生产资格（投标产品属于第二类或第三类医疗器械：具有有效的医疗器械生产许可证）； ④被列入“****网站的“重大税收违法失信主体”、中国执****网（********/shixin/）的“失信被执行人”或“中****网****网站(********)的“政府采购严重违法失信行为记录名单”及其他不符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定条件的供应商，不得参与本次采购活动； ⑤单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同供应商，不得参加同一合同项下的采购活动； ⑥本次招标不接受联合体投标。

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