一、招标项目名称及内容项目编号：2024HY-C********；项目名称###市第二人民医院幽门螺杆菌检测呼气卡采购项目（三次）；预算金额：36元/个；最高限价：100%；采购需求：幽门螺杆菌检测呼气卡采购，详见招标文件；合同履行期限：4年，采用2+2模式。试用期半年，若试用期间出现使用问题，甲方有权提出中标人按推荐中标候选人排名顺延或者重新组织招标，若试用期间未出现使用问题，合同有效期为2年，采购周期内产品质量及服务优可续签2年合同。本项目不接受联合体投标。二、申请人的资格要求1.符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定。2.落实政府采购政策需满足的资格要求：无。3.投标人须具有有效的营业执照。4.本项目的特定资格要求：******** 所投产品属于二类医疗器械时，须提供投标人的医疗器械经营备案证明；属于三类医疗器械时，须提供投标人的医疗器械经营许可证。医疗器械注册人、备案人或者生产企业在其住所或者生产地址销售医疗器械，不需办理经营许可或者备案。******** 投标人所投产品（非进口产品）属于一类医疗器械时，须提供生产商的医疗器械生产备案证明；属于二、三类医疗器械时，须提供生产商的医疗器械生产许可证。******** 投标人所投产品属于一类医疗器械时，须提供产品的注册备案证明；属于二、三类医疗器械时，须提供产品的医疗器械注册证。

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