序号

物资编码

物资名称

材质/品牌

型号规格

单位

数量

计划单价(元)

其他属性

需求单位

使用方向

备注

附件

1

百日咳杆菌核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）

百日咳杆菌核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）

人份

288

32.00

基因实验室

要求见附件

要求见附件

百日咳.doc

预算总金额

9,216.00元

物资采购详细要求

一、参与者资格要求
1、参与者是依据中华人民共和国法律设立的，具有独立法人资格，具备有效的营业执照、税务登记证、组织机构代码证（或三证合一、五证合一的有效证件），且具有履行合同所必需的能力；
2、参与者若为代理商，须提供产品制造商（或具有同等法律效力的授权机构）针对本次项目出具的有效授权函（若所投产品涉及多个品牌，须提供全部品牌授权函）；
3、依法纳入医疗器械管理的产品须同时满足以下条件：
3.1、参与者如为生产厂商，须具有有效的医疗器械生产企业许可证（所投产品为第二类医疗器械或三类医疗器械）或医疗器械生产企业备案凭证（所投产品为第一类医疗器械）；
3.2、参与者须具有有效的医疗器械经营企业许可证（所投产品为第三类医疗器械）或医疗器械经营企业备案凭证（所投产品为第二类医疗器械），若所投产品为第一类医疗器械则无需提供许可证或备案凭证；
3.3、参与者所投产品为第一类医疗器械时，须提供有效的所投产品医疗器械备案凭证；参与者所投产品为第二类或第三类医疗器械时，须提供有效的所投产品医疗器械注册证；
4、若所投产品属于安徽省医用耗材政策管理范围内产品，参与者须提供执行《安徽省公立医疗机构医用耗材采购推行“两票制”实施意见》的相关规定及当地相关政策的承诺函；
5、若所投产品属于《医疗机构临床检验项目目录（2013年版）》内，参与者须提供在安徽省集采平台官网具有流水号的承诺函；
6、参与者不得存在以下不良信用记录情形之一：
（1）参与者被人民法院在“中国执行信息”网站列入失信被执行人名单的（以中国执行信息网http://zxgk.court.gov.cn/查询结果为准，参与者须提供相关截图证明）。
（2）参与者被市场监督管理部门列入企业经营异常名录且未被移除的（以国家企业信用信息公示系统http://www.gsxt.gov.cn/index.html查询结果为准）。
（3）参与者被税务部门列入重大税收违法失信主体的（以信用中国网www.creditchina.gov.cn查询结果为准，参与者须提供相关截图证明）。
（4）近三年内（自截止之日向前追溯3年）参与者或其法定代表人被人民法院判处行贿罪或被人民检察院/中华人民共和国国家监察委员会列入行贿犯罪档案的（参与者须自行承诺并加盖公章，承诺书内容及格式自拟）。
7、本项目不接受联合体。
二、产品相关要求
1、交货期：接医院通知后历日完成供货。
交货地点：安徽理工大学第一附属医院院内或指定地点
2、质保及有效期：消耗使用前的全生命周期且所提供的产品剩余有效期不少于整个产品有效期的2/3。
3、报价唯一：只能有一个有效报价。
4、政策调整及价格要求：
（1）政策调整：在双方履约执行中，如果采购文件和协议与上级要求有冲突，双方按照上级要求执行，医院不为此承担任何责任；
（2）目录调整：属于安徽省高值医用耗材管理的产品（如有），其品规不在集中交易目录和备案交易目录的，应当立即调整；其品规不在集中交易目录的，要尽快调整（更换）为集中交易目录。
（3）本项目需进入安徽理工大学第一附属医院SPD物流管理系统，并交纳相应的管理费用1.5个点（物流服务费=1.5%*SPD系统中医院消耗并已完成入库的医用耗材金额），供应商需将该费用考虑其中。
（4）产品采购单价在安徽省医药集中采购平台上按照实际中选价实采实点。
（5）本次采购公告内容均为非带量产品，带量产品不在此次范围
5、采购数量：288人份
6、配送服务：
（1）参与者应当具备通知书发出后 7 日内满足所有临床使用需求的配送能力；
（2）本次采购中选产品的配送要求： 一般产品按照产品属性（如是否需要冷链等）进行配送，上不超过 48 小时送达；紧急配送，中选人应保证所有产品在八小时内送达；医院要求隔夜送达的（医疗机构应在当天六点之前发出订单），中选人应保证在次日早上8:30 分之前送达；所有发出订单，将不分节假日。如果上述三种情况没有按照医疗机构要求及时送达，所产生的一切后果将由中选人负责。急救用品，由医疗机构向中选人提出特殊配送需求，如果中选人表示无法及时送到，医疗机构有权自行采购。
7、合格的耗材耗材
（1）参与者提供的耗材耗材必须符合国家承认的相应标准；
（2）参与者所提供的必须是其合法生产或代理的合格耗材耗材，并能够按照耗材耗材成交确认合同规定的品牌、产地、质量、价格、效期及时供货；
（3）产品包装上（包括大包装、小包装等）必须附有名称、批号、产地、规格、有效期等国家规定的中文标识。

交货地址

甲方指定地点

报价是否含税

是，说明： 按实际填写

物资报价备注

必须填写： 注明产品名称、规格型号、生产企业、注册证号等信息

物资报价要求

必须全部报价

报价有效期

不填写

是否上传报价单

是

入供应商库要求

本项目接受已在优质采平台注册通过，且满足本公告要求的所有供应商

基本证件

营业执照,业绩证件,经营许可证,产品授权销售证书

业绩要求

提供该产品3家以上三甲医院合作证明的材料

其他证件

产品说明书,医疗器械注册证

供应商邮箱

非必填

是否允许自然人报价

否