一、项目基本情况1.项目编号：3324-Dp532p033-D-D2.项目名称：2025年第一批医用耗材遴选项目（D包）（重新遴选）3.预算金额（支付上限）：人民币2,402,********元4.最高限价：单价报价限价，详见采购需求5.采购需求：货物名称参考规格型号预估年用量单位是否接受进口招标单价上限金额（单位：元）合同支付上限（元）使用科室备注地中海贫血基因检测试剂盒（高通量测序法）96人份/盒5000人份拒绝进口2002,402,********中心实验室无实验配套设备/1套********.合同履行期限：详见遴选文件7.本项目不接受联合体投标。二、申请人的资格要求：1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定（须提供具有独立承担民事责任能力的法人或其他组织的营业执照或法人证书等证明材料复印件或扫描件以及《参与政府采购活动及履约承诺函》加盖投标人****公司****公司只允许一家投标，不允许同时参与本项目****公司名义参与投标的****公司或具有独立法人资****公司出具的愿为其参与本项目投标以及履约等行为承担民事责****公司公章的授权函****公司****公司的营业执照复印件或扫描件加盖投标人公章，原件备查；2.落实政府采购政策需满足的资格要求：无；3.本项目的特定资格要求：（1）参与本项目投标前三年内，在经营活动中没有重大违法记录（须按本项目投标文件格式要求提供《参与政府采购活动及履约承诺函》加盖投标人公章）；（2）参与本项目政府采购活动时不存在被有关部门禁止参与政府采购活动且在有效期内的情况（须按本项目投标文件格式要求提供《参与政府采购活动及履约承诺函》加盖投标人公章）；（3）单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同供应商，不得参加同一合同项下的政府采购活动（须按本项目投标文件格式要求提供《参与政府采购活动及履约承诺函》加盖投标人公章）；（4）除单一来源采购项目外，为采购项目提供整体设计、规范编制或者项目管理、监理、检测等服务的供应商，不得再参加该采购项目的其他采购活动（须按本项目投标文件格式要求提供《参与政府采购活动及履约承诺函》加盖投标人公章）；（5）参与本项目采购活动时不存在#****局政府采购供应商信用信息管理办法》列明的严重违法失信行为（须按本项目投标文件格式要求提供《参与政府采购活动及履约承诺函》加盖投标人公章）；（6）不同供应商的法定代表人、主要经营负责人、项目投标授权代表人、项目负责人、主要技术人员不得为同一人、属同一单位或者在同一单位缴纳社会保险；不同投标供应商的投标文件不得由同一单位或者同一人编制；单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同供应商，不得参加本项目政府采购活动(由供应商填写《供应商基本情况表》相关信息)；（7）投标人未被列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单及政府采购严重违法失信行为记录名单（“信用中国”“信用服务”栏的“重大税收违法失信主体”、“失信被执行人”，“中国政府采购”（********）“政府采购严重违法失信行为记录名单”，****网”（********）以及###市政****网”（********）为投标人信用信息查询渠道，相关信息以开标当日的查询结果为准。由采购**查询，投标人无需提供证明材料）；（8）投标人须提供国家企业信用信息公示系统或机关赋码和事业单****网（http://********/sydwfrxxcx/）或全国社会组织信用信息公示平台（https://********/gsxt/new****网站截图，作为不同供应商之间不存在单位负责人为同一人或者直接控股、管理关系的补充证明；（9）本项目不接受联合体投标，不允许分包或转包；（10）本项目不接受进口产品投标（进口产品是指通过中国海关报关验放进入中国境内且产自关境外的产品，相关内容以“财库【2007】119号文”和“财办库【2008】248号文”的相关规定为准）；（11）投标人若为生产企业：所投产品为第二、三类医疗器械的，提供食品药品监督管理部门颁发的涵盖所投医疗器械的《医疗器械生产许可证》（有效期内）扫描件，原件备查；投标人若为经营企业，所投产品为第二类医疗器械的，提供食品药品监督管理部门颁发的涵盖所投医疗器械的《医疗器械经营备案凭证》（有效期内）扫描件，原件备查；所投产品为第三类医疗器械的，提供食品药品监督管理部门颁发的涵盖所投医疗器械的《医疗器械经营许可证》（有效期内）扫描件，原件备查；(12)产品具备相关主管部门要求的认证资料：所投产品为第一类医疗器械的，提供食品药品监督管理部门签发的有效的《医疗器械备案凭证》或《医疗器械备案编号告知书》扫描件，原件备查；所投产品为第二、三类医疗器械的，提供食品药品监督管理部门签发的涵盖所投产品的《医疗器械注册证》(有效期内)扫描件，原件备查；（13）投标人必须在深圳医用耗材阳光交易和监管平台内备案且所投产品需在深圳医用耗材阳光交易和监****网；须****网及备案信息截图并加盖投标人公章；（不作为医疗器械管理的产品除外）。

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